இம்யூனோதெரபி: திறந்த அணுகல்
திறந்த அணுகல்
ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2471-9552
ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2471-9552
இம்யூனோதெரபியூடிக் தயாரிப்புகள் இலக்கு குறிப்பிட்டவை மற்றும் குறைந்தபட்ச பக்க விளைவுகளுக்கு நோக்கம் கொண்டவை, எனவே FD&C சட்டம் மற்றும் அதன் திருத்தங்களின் கீழ் FDA வழங்கிய சில விதிகளை உற்பத்தியாளர் பின்பற்ற வேண்டும். FDA (உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம்) ஒழுங்குமுறை அமைப்பு CBER (உயிரியல் மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையம்), CDER (மருந்து மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சி மையம்), OBP (உயிர் தொழில்நுட்ப தயாரிப்புகளின் அலுவலகம்) மற்றும் OHOP ஆகியவற்றுடன் இணைந்து தயாரிப்புகளின் உற்பத்தி மற்றும் பிந்தைய தயாரிப்பு நடவடிக்கைகளை ஒழுங்குபடுத்துகிறது. (இரத்தவியல் மற்றும் புற்றுநோயியல் தயாரிப்புகளின் அலுவலகம்).
அவை தூய்மை, ஆற்றல், நம்பகத்தன்மை, மூலப்பொருட்களின் தரம் மற்றும் உற்பத்தியில் பயன்படுத்தப்படும் வினைப்பொருட்கள் ஆகியவற்றை மதிப்பீடு செய்கின்றன. CBER/OCTGT புற்றுநோய் தடுப்பூசிகள் மற்றும் செல் அடிப்படையிலான நோயெதிர்ப்பு சிகிச்சை தயாரிப்புகளை கையாளுகிறது. CDER மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடிகளை மதிப்பாய்வு செய்கிறது.
நோய்த்தடுப்பு சிகிச்சைக்கான ஒழுங்குமுறை மற்றும் FDI வழிகாட்டுதல்களின் தொடர்புடைய இதழ்கள்
இம்யூனோதெரபி: ஓபன் அக்சஸ், இம்யூனோன்காலஜி ஜர்னல், இம்யூனோபயாலஜி ஜர்னல், இம்யூனாலஜி ஜர்னல், இம்யூனோம் ரிசர்ச் ஜர்னல், தி ஜர்னல் ஆஃப் அலர்ஜி அண்ட் கிளினிக்கல் இம்யூனாலஜி, உலக அலர்ஜி ஆர்கனைசேஷன் ஜர்னல், தி லான்செட், HHS பொது அணுகல், மருத்துவ மற்றும் மொழிபெயர்ப்பு அலர்ஜி.