மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

ரேண்டமைஸ்டு, ஆப்டிமல் டோஸ் ஃபைண்டிங், ஃபேஸ் Ii ட்ரை-வாராந்திர NabPaclitaxel இன் மெட்டாஸ்டேடிக் மார்பக புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் ஆய்வு (வெளிநாடு)

Fumikata Hara, Tsutomu Takashima, Junji Tsurutani, Tsuyoshi Saito, Naruto Taira, Kosuke Kashiwabara, Tomohiko Aihara, Hirofumi Muka

hNab-paclitaxel (nab-PTX) என்பது ஒரு பக்லிடாக்சல் அல்புமின்-நிலைப்படுத்தப்பட்ட நானோ துகள்கள் உருவாக்கம் ஆகும். Nab-PTX ஆனது புறநிலை மறுமொழி விகிதம் (ORR) மற்றும் மெட்டாஸ்டேடிக் மார்பக புற்றுநோயில் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வின் அடிப்படையில் வழக்கமான PTX ஐ விட மேன்மையை நிரூபித்துள்ளது. இருப்பினும் கீமோதெரபி தூண்டப்பட்ட தரம் 3 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட புற நரம்பியல் (சிஐபிஎன்) nab-PTX இல் அடிக்கடி காணப்பட்டது. மிக சமீபத்திய கட்டம் 3 ஆய்வு CALGB 40502 ஆனது வாராந்திர nab-PTX முதல் வாராந்திர PTX வரையிலான உயர்நிலையை நிரூபிக்க முடியவில்லை, ஏனெனில் nab-PTX இன் நிலையான டோஸ் மூலம் நச்சுத்தன்மையின் அதிக நிகழ்வுகள். ஒன்றாக எடுத்துக்கொண்டால், nab-PTX இன் உகந்த அளவைக் கண்டறிய மேலதிக ஆய்வுக்கு ஒரு அறை உள்ளது. சிங்கிள் ஆர்ம் ஃபேஸ் 2 ஆய்வில் CA002-0LD, குறைந்த அளவு ட்ரை-வாராந்திர nab-PTX 175 mg/m2 நல்ல ORR (39.5%) மற்றும் தரம் 3 அல்லது அதற்கு மேல் CIPN இல்லை. நாப்-பி.டி.எக்ஸின் உகந்த அளவைக் கண்டறிவதற்காக நாங்கள் சீரற்ற கட்டம் 2 ஆய்வை (வெளிநாடு) நடத்தினோம், மூன்று வெவ்வேறு டோஸ் ட்ரை-வாராந்திர நாப்-பி.டி.எக்ஸ் (180 mg/m2 எதிராக 220 mg/m2 vs. 260 mg/m2 ) நோயாளிகளுக்கு ஒப்பிடுகிறோம். மெட்டாஸ்டேடிக் மார்பக புற்றுநோயுடன்.