மருந்தியல் பகுப்பாய்வு வேதியியல்: திறந்த அணுகல்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

RP-HPLC-DAD நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துதல் மற்றும் சரிபார்த்தல் நோரெதிண்ட்ரோன் மாத்திரைகள் மற்றும் அவற்றின் சிதைவு தயாரிப்புகளின் அசுத்தங்களை மதிப்பிடுவதற்கான தொடர்புடைய பொருட்கள் முறையைக் குறிக்கும்.

ரஷிதுல் இஸ்லாம், எஜாசுதீன் முகமது கான், குர்ஷீத் அகமது மற்றும் ஜியாவுர்ரஹ்மான் அஜீஸ்

ஒரு புதுமையான மற்றும் திறமையான நிலைத்தன்மையைக் குறிக்கும் தலைகீழ் நிலை உயர் செயல்திறன் கொண்ட திரவ நிறமூர்த்தம் கொண்ட டையோடு வரிசை கண்டறிதல் (RP-HPLC-DAD) தொடர்பான பொருட்கள் பகுப்பாய்வு முறை உருவாக்கப்பட்டுள்ளது, மேம்படுத்தப்பட்டது மற்றும் நோரெதிண்ட்ரோன் மாத்திரைகளில் நோரெதிண்ட்ரோனின் சிதைவு தயாரிப்புகள் மற்றும் செயல்முறை அசுத்தங்களை நிர்ணயிப்பதற்கு: Noreandrostened (Imp-A), Norethindrone enolether (Imp-B), Delta-5(6)Norethindrone (Imp-C), Delta-5(10) Norethindrone (Imp-D). Inertsil ODS-3V (150 mm × 4.6 mm) 5 μ பகுப்பாய்வு நெடுவரிசை, நீர் மற்றும் அசிட்டோனிட்ரைலை மொபைல் கட்டமாகப் பயன்படுத்தி உகந்த சாய்வு குரோமடோகிராஃபிக் அளவுரு மூலம் அசுத்தங்கள் நீக்குதல் மற்றும் பிரித்தல் நிறுவப்பட்டது, இயக்க நேரம் 55 நிமிடங்கள், டையோடு அரே டிடெக்டர் (DAD) அமைக்கப்பட்டது. 210 nm மற்றும் 240 nm அலைநீளம் வரை அனைத்து அசுத்தங்களின் ஒரே நேரத்தில் பகுப்பாய்வு. மேம்படுத்தப்பட்ட HPLC முறையானது சர்வதேச ஒத்திசைவு மாநாட்டின் (ICH) வழிகாட்டுதல்களின்படி சரிபார்க்கப்பட்டது. பயன்படுத்தப்படும் சரிபார்ப்பு அளவுருக்கள் விவரக்குறிப்பு, நேரியல், துல்லியம், துல்லியம், இடைநிலை துல்லியம் மற்றும் வலிமை. அனைத்து அசுத்தங்களுக்கும் கண்டறிதல் வரம்பு (LOD) மற்றும் அளவீட்டு வரம்பு (LOQ) ஆகியவையும் பெறப்பட்டன. நோரெதிண்ட்ரோன் மாதிரிகள் மற்றும் மருந்துப்போலி நீராற்பகுப்பு (அமிலம் மற்றும் அடிப்படை), ஆக்ஸிஜனேற்றம் மற்றும் வெப்ப அழுத்தச் சிதைவு ஆகியவற்றின் அழுத்த நிலைமைகளுக்கு உட்பட்டது. மாதிரி மற்றும் நிலையான தீர்வுகளின் நிலைத்தன்மையும் செய்யப்பட்டது. முன்மொழியப்பட்ட சரிபார்க்கப்பட்ட முறை நோரெதிண்ட்ரோன் மாத்திரைகளின் அசுத்தங்கள் மற்றும் சிதைவு தயாரிப்புகளின் அளவு பகுப்பாய்வுக்கு வெற்றிகரமாக பயன்படுத்தப்பட்டது. நிலைத்தன்மை, வெளியீடு, செயல்பாட்டில் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாடு பகுப்பாய்விற்கு இந்த முறை பொருத்தமானதாகக் கண்டறியப்பட்டது. உருவாக்கப்பட்ட முறையானது நிலைத்தன்மையைக் குறிக்கும், குறிப்பிட்ட, தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட, எளிமையான, துல்லியமான, செலவு குறைந்த, நேரியல் மற்றும் வலுவானது.