மருந்தியல் பகுப்பாய்வு வேதியியல்: திறந்த அணுகல்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

மருந்துத் துறையில் தணிக்கை பற்றிய சுருக்கமான குறிப்பு

ஆல்ஃபா ஏ. ஜெயின், விஷால் பி. பாபர் மற்றும் அமோல் ஏ. குல்கர்னி

எந்தவொரு மருந்து நிறுவனங்களிலும் தணிக்கை என்பது ஒரு முக்கிய பகுதியாகும். தர தணிக்கை என்பது அதன் தரத்தை உறுதி செய்வதற்காக அனைத்து தர உத்தரவாத திட்டம் மற்றும் தரக் கட்டுப்பாட்டுத் திட்டத்தின் பகுப்பாய்வு மற்றும் மதிப்பீடு ஆகும். மருந்தகத் திட்டத்தைப் பரிசோதித்து, நடைமுறைகள், இழப்பீடுகள் ஒழுங்குமுறை மற்றும் GMP தேவைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதிசெய்வதற்கான வழிகளில் இதுவும் ஒன்றாகும். தர தணிக்கை பொதுவாக வெளிப்புற நிபுணர்களால் அல்லது மருந்து நிறுவனங்களின் நிர்வாகத்தால் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட குழுவால் இயக்கப்படுகிறது. ஒரு தணிக்கையானது தர உத்தரவாத செயல்முறைகளின் வலிமை மற்றும் பலவீனத்தை மதிப்பிடும், இதன் விளைவாக செயல்முறையை மேம்படுத்தவும், நிறுவனத்தின் நன்மைகளுக்கான சிறந்த அமைப்பை உருவாக்கவும் உதவும். மருந்து தணிக்கைகள் வடிவமைப்பு தகுதி முதல் செயல்திறன் தகுதி படிகள் வரை அடங்கும். இது SOP, guildliness, Validation கொள்கைகளையும் உள்ளடக்கியது.