ஜர்னல் ஆஃப் கிளினிக்கல் அண்ட் செல்லுலார் இம்யூனாலஜி
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸ் நோயாளிகளின் நிஜ வாழ்க்கைக் குழுவில் ஃபாம்பிராவின் சகிப்புத்தன்மை மற்றும் செயல்திறன்

ஒங்கக்னா ஜேசி, பெர்தே சி, கோர்டோயிஸ் எஸ், கால்டியர் சி, கோப்ஃப் ஏ, ஃப்ளூரி எம்சி, பெனாய்லிட் ஏ, கொலோங்குஸ் என், பிளாங்க் எஃப், ஜான்கர் சி மற்றும் டி செஸ் ஜே

பின்னணி: மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸ் (எம்.எஸ்) நோயால் கண்டறியப்பட்ட வயது வந்தோருக்கான நடைப்பயிற்சியை மேம்படுத்துவதற்கு உரிமம் பெற்ற தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட பொட்டாசியம் சேனல் பிளாக்கரானது நீடித்த-வெளியீட்டு ஃபாம்ப்ரிடைன் ஆகும். இந்த ஆய்வின் நோக்கம், எங்களின் பிராந்திய MS கூட்டுறவில் நீடித்த-வெளியீடு Fampridine இன் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பீடு செய்வதாகும்.

முறைகள்: மருத்துவ நடைமுறையில் ஃபாம்ப்ரிடைன் கிடைக்கப்பெற்ற காலகட்டத்திற்கு, பன்மடங்கு ஸ்களீரோசிஸ் (EDMUS) க்கான ஐரோப்பிய தரவுத்தளத்திலிருந்து நீண்டகால-வெளியீட்டு ஃபாம்ப்ரிடைன் (தினமும் 10 மி.கி. இருமுறை) நோயாளிகளின் விளக்கமான பகுப்பாய்வுத் தரவு எடுக்கப்பட்டது. பிரான்சின் அல்சேஸ் பகுதியில் உள்ள அனைத்து நோயாளிகளின் தரவு சேகரிக்கப்பட்டது. நோயாளிகளின் சராசரி EDSS மதிப்பெண் 5.5 அடிப்படையில் இருந்தது. முதன்மை விளைவு நாள் 0 (அடிப்படை) உடன் ஒப்பிடும்போது ஒரு நாளில் நேர-நடை பதிலளிப்பவர்களின் விகிதத்தை தீர்மானிப்பதாகும். நடப்பதற்கான நேரத்தின் அடிப்படையில் இந்த பதிலின் வீச்சு மற்றும் 12-உருப்படியான மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸ் வாக்கிங் ஸ்கேல் (MSWS-12) இரண்டாம் நிலை விளைவு ஆகும். அறிவிக்கப்பட்ட பாதகமான நிகழ்வுகளின் நிகழ்வுகளைத் தீர்மானிக்க கூடுதல் பகுப்பாய்வு நடத்தப்பட்டது. AE அறிக்கைகளின் விகிதம் MedDRA விருப்பமான கால அளவில் வகைப்படுத்தப்பட்ட நிகழ்வின் மூலம் மதிப்பிடப்பட்டது. பொதுவாகப் புகாரளிக்கப்பட்ட AEகள், அனைத்து அறிக்கையிடப்பட்ட AES களில் ≥ 2% பரவலானவையாக வரையறுக்கப்படுகின்றன.

முடிவுகள்: Fampyra ^® 453 பெற்ற 467 நோயாளிகளில் , 332 பெண்கள் (73.3%) மற்றும் 121 ஆண்கள் (26.7%) ஆய்வில் சேர்க்கப்பட்டனர். பதிலளிப்பவர்களாக வகைப்படுத்தப்பட்ட இந்த குழுவில் உள்ள நோயாளிகளின் விகிதம் 73.5% (453 இல் 333). பதிலளித்தவர்கள் 15வது நாளில் 8 வினாடிகள் வேகமாக நடந்தனர் பதிலளிப்பவர்களின் அடிப்படையிலிருந்து சராசரி முன்னேற்றம் நடை வேகத்திற்கு 30.2% மற்றும் MSWS-12 க்கு 33.1).

முடிவுகள்: எங்கள் ஆய்வு Fampridine இன் செயல்திறனை உயர் மட்ட பதிலளிப்பவர்களுடன் (73%) உறுதிப்படுத்துகிறது. இரண்டு மதிப்பீடுகளுக்கும் (நடை வேகம் மற்றும் MSWS-12 மதிப்பெண்) நடை திறன் தொடர்பான முன்னேற்றத்தின் தீவிரம் சுமார் 30% ஆக இருந்தது. குறைந்த அளவிலான பக்கவிளைவுகளைக் கருத்தில் கொண்டு, ஃபாம்ப்ரிடைனின் நன்மை/அபாய விகிதம் சாதகமாகத் தோன்றுகிறது.