ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2167-0870
கிறிஸ்டியன் க்ராத்
குறிக்கோள்கள்: மருத்துவ பரிசோதனையை மேற்கொள்வதற்கு முன் நிறைய நிர்வாக வேலைகள் செய்ய வேண்டியுள்ளது. ஆய்வைத் தொடங்குபவர் ஒப்பந்தங்கள், ஆய்வு நெறிமுறை மற்றும் வழக்கு அறிக்கை படிவம் போன்ற பல அத்தியாவசிய ஆவணங்களைக் கேட்டு உருவாக்க வேண்டும். புலனாய்வாளர் தொடங்கப்பட்ட சோதனையின் (IIT) திட்டமிடல் கட்டத்தில் தற்போதைய முக்கிய சவால்கள் மற்றும் நேர நுகர்வு ஆகியவற்றைக் கண்டறிவதே இந்த ஆராய்ச்சியின் நோக்கமாகும்.
முறைகள்: கண்காணிப்பாளர்கள், முதன்மை புலனாய்வாளர்கள்/படிப்பு செவிலியர்கள், ஸ்பான்சர்கள், ஆய்வு மேலாளர்கள், கூட்டாட்சி அதிகாரிகள் மற்றும் நெறிமுறைக் குழுக்கள் ஆகியோரிடம் மருத்துவ பரிசோதனையின் அத்தியாவசிய ஆவணங்களை உருவாக்குவதற்கான காலங்கள் மற்றும் தாமதங்கள் மற்றும் அவை தொடர்புடைய முகவரிக்கு அனுப்பப்படுவதைக் கண்டறிய ஒரு கணக்கெடுப்பு நடத்தப்பட்டது. கேள்வித்தாள் பங்கேற்பாளரைப் பற்றிய பொதுவான தகவல்கள், நல்ல மருத்துவ நடைமுறை (ஜிசிபி) படி அத்தியாவசிய ஆவணங்கள், ஆய்வு நெறிமுறை மற்றும் ஆவணங்களை அங்கீகரிக்கும் செயல்முறை மற்றும் அதன் விளைவாக மருத்துவ சோதனை ஆகியவற்றைக் கையாள்கிறது.
முடிவுகள்: 95% பங்கேற்பாளர்கள் அத்தியாவசிய ஆவணங்களை உருவாக்குவதும், பங்களிப்பாளர்களுக்காகக் காத்திருப்பதும் மருத்துவ பரிசோதனையைத் திட்டமிடுவதில் அதிக நேரத்தை எடுத்துக்கொள்ளும் செயலாகும் என்று பதில்கள் காட்டுகின்றன. இதன் மூலம் ஆய்வு நெறிமுறை, ஒப்பந்தங்கள் மற்றும் (மின்னணு) வழக்கு அறிக்கை படிவங்கள் ((இ) CRF) அனைத்து 20 அத்தியாவசிய ஆவணங்களையும் உருவாக்க 48% நேரத்தை எடுத்துக்கொள்கின்றன. அந்த விஷயத்தில் மதிப்பாய்வாளர்கள் மற்றும் இரண்டாவது தேர்வாளர்களிடமிருந்து பதில்களுக்காக காத்திருக்க சராசரியாக ஐந்து வாரங்களுக்கு மேல் ஆகும் என்று கணக்கெடுப்பு காட்டுகிறது. மேலும், ஆய்வு நெறிமுறையை உருவாக்கும் போது சம்பந்தப்பட்ட தரப்பினருக்கு இடையேயான ஒருங்கிணைப்பு (45%) முக்கிய நேரக் காரணியாக இருப்பதைக் காட்டுகிறது.
முடிவுகள்: மருத்துவ பரிசோதனையின் திட்டமிடல் கட்டத்தில் அத்தியாவசிய ஆவணங்களை உருவாக்குதல் மற்றும் மாற்றுதல் ஆகியவற்றை மேம்படுத்துவதற்கான மகத்தான சாத்தியக்கூறுகளை கணக்கெடுப்பு அடையாளம் காட்டுகிறது. மேலும், எடிட்டர்கள், பங்களிப்பாளர்கள் மற்றும் மதிப்பாய்வாளர்களுக்கு இடையேயான திட்டமிடல் மற்றும் ஒருங்கிணைப்பு ஒரு மருத்துவ பரிசோதனையைத் தொடங்குவதற்கு முன் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க இடையூறாக இருப்பதையும் மேலும் சிறப்பாக ஆதரிக்கப்பட வேண்டும் என்பதையும் இது காட்டுகிறது.