மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

பிளாட்டினம்-அடிப்படையிலான கீமோதெரபி (LODEC-N) பெறும் நோயாளிகளுக்கு நீண்டகால தாமதமான கீமோதெரபி-தூண்டப்பட்ட குமட்டல் மற்றும் வாந்திக்கான ஃபோஸ்நெடுபிடண்டின் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கான வருங்கால கண்காணிப்பு ஆய்வுக்கான ஆய்வு நெறிமுறை

Yohei Iimura*, Hirotoshi Iihara, Takeshi Aoyama, Masaaki Ishibashi, Chieko Sasuga, Naoki Furukawa, Eri Anzai, Yuki Ijichi, Sayuri Takahashi, Mariko Tabata, Fusako Niimi, Jun Kaneko, Kazuyoshi Izukuchio Baikuri,,,

குறிக்கோள்: ஃபோஸ்நெடுபிடண்ட் (FosNTP) இன் செயல்திறன் பலோனோசெட்ரான் மற்றும் டெக்ஸாமெதாசோனுடன் இணைந்து அதிக எமடோஜெனிக் கீமோதெரபி தூண்டப்பட்ட குமட்டல் மற்றும் வாந்தியைத் தடுப்பதற்காக (CINV) மூன்றாம் கட்ட ஆய்வில் (கன்சோல் ஆய்வு) நிரூபிக்கப்பட்டது. கன்சோல் ஆய்வின் ஆய்வு பகுப்பாய்வு, ஃபோஸ்என்டிபி உட்பட மும்மடங்கு ஆண்டிமெடிக் சிகிச்சையின் செயல்திறனைப் பரிந்துரைத்தாலும், நீட்டிக்கப்பட்ட ஒட்டுமொத்த கட்டத்தில் (0 h–168 h), நீண்ட தாமதமான கட்டத்தில் (> 168 h) அதன் செயல்திறன் மதிப்பீடு செய்யப்படவில்லை. கூடுதலாக, மிதமான எமடோஜெனிக் கீமோதெரபியில் FosNTP களின் செயல்திறன் இன்னும் தெளிவுபடுத்தப்படவில்லை. எனவே, பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி (சிஸ்ப்ளேட்டின், கார்போபிளாட்டின் மற்றும் ஆக்சலிப்ளாடின்) பெறும் நோயாளிகளுக்கு நீண்டகால தாமதமான கட்டத்தில் (> 168 மணிநேரம்) CINVக்கான ஃபோஸ்என்டிபியின் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதை இந்த ஆய்வு நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.

முறைகள்: இது ஒற்றை-மையம், ஒற்றை-கை, வருங்கால கண்காணிப்பு ஆய்வு. பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபி பெற திட்டமிடப்பட்ட நோயாளிகள் பதிவு செய்யப்படுவார்கள். மருத்துவ மருந்தாளர்கள் மற்றும் கலந்துகொள்ளும் மருத்துவர்கள் அனைத்து பாதகமான நிகழ்வுகளையும் மதிப்பீடு செய்வார்கள். முதன்மையான இறுதிப்புள்ளியானது நீண்ட கால தாமதமான (120 h–336 h) முழுமையான கட்டுப்பாடு (CC) வீதமாகும், இது நோயாளிகளின் விகிதத்தில் வாந்தி எபிசோடுகள் மற்றும் மீட்பு மருந்து இல்லாமல் மிதமான அல்லது கடுமையான குமட்டல் ஆகியவற்றை அனுபவிக்கும் விகிதமாக வரையறுக்கப்படுகிறது. முக்கிய இரண்டாம் நிலை முனைப்புள்ளிகளில், நீண்டகால தாமதமான முழுமையான பதில் (CR) வீதம், மீட்பு மருந்து இல்லாமல் வாந்தியெடுத்தல் இல்லாத நோயாளிகளின் விகிதம் மற்றும் ஒட்டுமொத்த (0 h–336 h) CC, CR மற்றும் மொத்தக் கட்டுப்பாட்டு விகிதங்கள் என அடையாளம் காணப்பட்டுள்ளது. நீட்டிக்கப்பட்ட ஒட்டுமொத்த கட்டத்தில் (0 h–336 h) மீட்பு மருந்து இல்லாமல் வாந்தி மற்றும் குமட்டல் இல்லாத நோயாளிகளின் விகிதம். ஒவ்வொரு இறுதிப் புள்ளிக்கும் கீமோதெரபியின் CINV ஆபத்து மற்றும் ஒவ்வொரு முகவருக்கும் நேர-க்கு-சிகிச்சை தோல்வி ஆகியவற்றின் படி ஒரு துணைக்குழு பகுப்பாய்வு திட்டமிடப்பட்டுள்ளது.

முடிவு: இந்த ஆய்வு FosNTP உட்பட மும்மடங்கு ஆண்டிமெடிக் சிகிச்சையின் செயல்திறனை தெளிவுபடுத்துவதையும், பிளாட்டினம் அடிப்படையிலான கீமோதெரபியைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு நீண்டகால தாமதமான கட்டத்தில் CINVக்கான ஆபத்து காரணிகளைக் கண்டறிவதையும் நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.