ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2167-0870
ரெபேக்கா டோப்ரா, கேத்தரின் ஹூபண்ட், ஜெஸ்ஸி மேத்யூஸ், சாண்ட்ரா ஸ்காட், நிக்கோலஸ் சிம்மண்ட்ஸ், ஜேன் டேவிஸ்
100 க்கும் மேற்பட்ட மருந்துகள் வளர்ச்சிக் குழாயில் இருப்பதால், சிஸ்டிக் ஃபைப்ரோஸிஸில் (சிஎஃப்) மருந்து வளர்ச்சிக்கு இது ஒரு அற்புதமான நேரம். இருப்பினும், சோதனை பங்கேற்பாளர்களின் எண்ணிக்கை அதிகரித்து வருவது சவால்களைக் கொண்டுவருகிறது. மருத்துவ பரிசோதனை பங்கேற்பாளர்களின் திட்டமிடப்படாத சேர்க்கைகள் தீவிர பாதகமான நிகழ்வுகள் (SAEs) என வரையறுக்கப்படுகின்றன. நல்ல மருத்துவப் பயிற்சி (GCP) வழிகாட்டுதல்கள், மருந்தியல் கண்காணிப்பை மேம்படுத்துவதற்கும் நோயாளியின் பாதுகாப்பைப் பாதுகாப்பதற்கும் SAEகளின் உடனடி அறிக்கையை கட்டாயமாக்குகிறது. எங்கள் சோதனைக் குழு வளர்ந்தவுடன், எங்கள் சோதனைக் குழுவும் வளர்ந்தது, ஜூனியர் பாத்திரங்கள் சோதனை அல்லது மருத்துவம் சார்ந்ததாக மாறியது. இதன் விளைவாக, திட்டமிடப்படாத சேர்க்கைகளின் சோதனைக் குழுவால் தாமதமான விழிப்புணர்வை நாங்கள் சந்தித்தோம். நோயாளியின் பாதுகாப்பை மேம்படுத்துவதற்கும், மருத்துவ பரிசோதனைகள் குறித்த சரியான நேரத்தில் SAE அறிக்கை மூலம் மருந்தியல் விழிப்புணர்வை மேம்படுத்துவதற்கும், சோதனை நோயாளிகளின் சேர்க்கைக்கு சோதனைக் குழுக்களை எச்சரிக்கும் வகையில், மருத்துவக் குழுக்களுக்கு பாதுகாப்பு வலையாகச் செயல்பட, தர மேம்பாட்டு (QI) திட்டத்தை நாங்கள் நடத்தினோம்.
எளிய தலையீடுகள், சேர்க்கையின் போது சோதனை பங்கேற்பு பற்றி வழக்கமாக கேட்கும் மருத்துவ ஊழியர்களின் சதவீதத்தை கணிசமாக அதிகரிக்க முடியும் என்பதைக் காட்டுகிறோம், ஒரு நோயாளி சோதனையில் இருப்பதைக் கண்டறிந்தால், சோதனைக் குழுவுக்குத் தெரிவிக்கும் ஊழியர்களின் சதவீதம் மற்றும் சோதனைக் குழுவை எவ்வாறு தொடர்புகொள்வது என்பது தெரிந்த மருத்துவ ஊழியர்கள். 18(2-93) நாட்களின் இடைநிலை (வரம்பு) முதல் 1(1-3) நாட்கள் (ப<0.0001) வரை சோதனைக் குழுக்கள் சோதனை நோயாளிகளின் சேர்க்கையை அறியும் வரை இது நாட்களின் எண்ணிக்கையைக் கணிசமாகக் குறைத்தது. SAE அறிக்கையிடல் தேவைகள் பூர்த்தி செய்யப்படுவதை உறுதி செய்வதன் மூலம் இது நோயாளியின் பாதுகாப்பிற்கு பயனளிக்கும்.
எங்களின் கண்டுபிடிப்புகள், நாட்பட்ட நோய் கூட்டாளர்களுடன் மருத்துவ ஆராய்ச்சியை நடத்தும் பல துறைகளில் சரியான நேரத்தில் SAE அறிக்கை மூலம் மருந்தியல் விழிப்புணர்வை மேம்படுத்துவதற்கு பொருத்தமானது. ஆராய்ச்சி நோயாளிகளுக்கான பராமரிப்பின் தரத்தை மேம்படுத்த வேண்டியதன் அவசியத்தை அதிகரிப்பதன் மூலம், நோயாளியின் பாதுகாப்பை மேம்படுத்த இதுபோன்ற தலையீடுகளைச் செயல்படுத்த மற்ற ஆராய்ச்சி-செயலில் உள்ள குழுக்களை நாங்கள் ஊக்குவிக்கிறோம். நோயாளியின் பாதுகாப்பு மற்றும் அவர்களின் சொந்த தொழில்முறை மேம்பாடு ஆகியவற்றில் ஆராய்ச்சியில் ஈடுபடுவது எவ்வாறு பயனளிக்கும் என்பதை அங்கீகரித்த மருத்துவக் குழுக்களுக்கு சோதனைச் செயல்பாடு தெரிவுநிலையை அதிகரிக்க பரிந்துரைக்கிறோம்.