மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

ஜப்பானில் செயல்பாட்டு உரிமைகோரல்களுடன் கூடிய உணவுகளுக்கு மருத்துவ சோதனைகளில் சார்பு ஆபத்து: ஆராய்ச்சி தரம் பற்றிய குறுக்கு வெட்டு ஆய்வு

ஹிரோஹாரு கமியோகா*, ஹிடேகி ஓரிகாசா, ஜுன் கிடாயுகுச்சி, தகாஹிரோ யோஷிசாகி, மிகிகோ ஷிமாடா, யசுயோ வாடா, ஹிரோமி டகானோ-ஓமுரோ, கிச்சிரோ சுதானி

பின்னணி: உணவுகள் செயல்பாட்டு உரிமைகோரல்கள் (FFC) அறிவிப்பு அமைப்பு ஏப்ரல் 2015 இல் ஜப்பானில் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது. ஆரோக்கிய உணவுத் தலையீடுகளுக்கு குறிப்பிட்ட சார்பு (RoB) ஆபத்து இருக்கும் என்று நாங்கள் அனுமானித்தோம். இந்த குறுக்கு வெட்டு ஆய்வின் நோக்கம், FFC இல் செயல்திறனின் அறிவியல் அடிப்படையாக அறிவிக்கப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகளின் (CTs) RoB மற்றும் தொடர்புடைய காரணிகளை தெளிவுபடுத்துவதாகும்.

முறைகள்: 1 ஜூலை 2018 முதல் ஜூன் 30, 2021 வரை நுகர்வோர் விவகார முகமை இணையதளத்தில் வெளியிடப்பட்ட CT களின் அடிப்படையில் அனைத்து 103 கட்டுரைகளும் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டன. நாங்கள் 14 உருப்படிகளை மதிப்பீடு செய்தோம், மிக உயர்ந்த RoB: 14 புள்ளிகள் (பி.டி.எஸ்), அத்துடன் முதல் ஆசிரியர் குணாதிசயங்கள், பத்திரிகை பெயர், வெளியிடப்பட்ட ஆண்டு, பத்திரிகை தாக்க காரணி, கட்டுரை மொழி மற்றும் மருத்துவ சோதனை பதிவு பெயர் உள்ளிட்ட தொடர்புடைய உருப்படிகள்.

முடிவுகள்: RoB மதிப்பெண் 5.7 ± 2.5 புள்ளிகள். பொதுவாக, செயல்படுத்தல் மற்றும்/அல்லது சிகிச்சையின் நோக்கத்தின் பகுப்பாய்வு (81.6%), இணக்கம் (68.0%) மற்றும் பல விளைவு சோதனைகள் (67.0%) ஆகியவற்றின் குறிப்பிடத்தக்க பற்றாக்குறை இருந்தது. 2015-2017 (6.5 ± 2.4 புள்ளிகள்) மற்றும் 2018-2021 (5.5 ± 2.4 புள்ளிகள்) வெளியிடப்பட்ட ஆண்டு வகைகளுக்கு இடையே RoB மதிப்பெண்ணில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு (p=0.051) இல்லை. ஆங்கிலம் (5.5 ± 2.6 புள்ளிகள்) மற்றும் ஜப்பானிய (6.0 ± 2.3 புள்ளிகள்) மொழி வெளியீடுகளுக்கு இடையே RoB மதிப்பெண்ணில் குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு (p=0.247) இல்லை, மேலும் இலாப நோக்கத்திற்காக (5.7 ± 2.4) இடையே குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு (p=0.740) இல்லை. புள்ளிகள்) மற்றும் ஆசிரியர்களின் அமைப்பில் கல்வித்துறை (6.0 ± 2.8 புள்ளிகள்). IF மற்றும் RoB மதிப்பெண்ணுக்கு இடையே குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு (p=0.099) ஸ்பியர்மேனின் தரவரிசை தொடர்பு குணகத்துடன் காணப்படவில்லை; ஆர் = -0.163. முடிவுகள்: FFC இல் பதிவாகும் பெரும்பாலான CT களில் நான்கு பொதுவான சார்புகள் சீரற்றமயமாக்கல், நோக்கம் கொண்ட தலையீடுகளிலிருந்து விலகல்கள், விளைவு அளவீடு மற்றும் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட அறிக்கை. குறிப்பாக, ITT பகுப்பாய்வு இல்லாமை, அறியப்படாத இணக்கம் மற்றும் பல விளைவு சோதனைகள் உட்பட RoB ஆய்வு தரத்தை கடுமையாக சேதப்படுத்தியது.

மதிப்பாய்வு பதிவு: ஜப்பானில் உள்ள யுனிவர்சிட்டி ஹாஸ்பிடல் மெடிக்கல் இன்ஃபர்மேஷன் நெட்வொர்க் கிளினிக்கல் ட்ரையல்ஸ் ரெஜிஸ்ட்ரி (UMIN-CTR)* மூலம் இந்த ஆய்வு UMIN 000046267 ஆக பதிவு செய்யப்பட்டது (பார்க்க: https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr /ctr_view cgi?recptno=R000052795).