ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2167-0870
டாய் கோகுச்சி, டேக்ஃபுமி சடோ, ஹிடேயாசு சுமுரா, கென்-இச்சி தபாடா, டெப்பெய் ஓயாமா, வட்டாரு இஷிகாவா, ஷோஜி ஹிராய், நோரியோ மாரு, மியோகோ ஒகாசாகி, ஷிரோ பாபா மற்றும் மசட்சுகு இவாமுரா
குறிக்கோள்: எலும்பு மெட்டாஸ்டேஸ்கள் கொண்ட புரோஸ்டேட் புற்றுநோயாளிகளில் டெனோசுமாப்-தூண்டப்பட்ட ஹைபோகால்சீமியாவுக்கான ஆபத்து காரணிகளை மதிப்பீடு செய்ய.
முறைகள்: இந்த ஒற்றை-கை, திறந்த-லேபிள், வருங்கால மல்டிசென்டர் ஆய்வில், எலும்பு மெட்டாஸ்டேஸ்களைக் கொண்ட 48 புரோஸ்டேட் புற்றுநோய் நோயாளிகள் டெனோசுமாப் (120 மி.கி. நாள்) மற்றும் ஆண்ட்ரோஜன்-இழப்பு சிகிச்சையைப் பெற்றனர். சீரம் கால்சியம், அல்புமின், அல்கலைன் பாஸ்பேடேஸ் (ALP) மற்றும் பாஸ்பேட் அளவுகள்; நாள்பட்ட சிறுநீரக நோய் நிலை; மற்றும் சீரம் புரோஸ்டேட் குறிப்பிட்ட ஆன்டிஜென் மற்றும் சிறுநீர் N-டெர்மினல் டெலோபெப்டைட் (u-NTx) அளவுகள் ஆய்வு செய்யப்பட்டன. டெனோசுமாப் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 1 வாரம் அல்லது 1 மாதத்தில் ஹைபோகால்சீமியாவை உருவாக்கியதா இல்லையா என்பதன் அடிப்படையில் நோயாளிகள் 2 குழுக்களாகப் பிரிக்கப்பட்டனர். ஹைபோகால்சீமியாவுக்கான ஆபத்து காரணிகள் ஒரே மாதிரியான மற்றும் பலதரப்பட்ட லாஜிஸ்டிக் பின்னடைவு பகுப்பாய்வு மூலம் தீர்மானிக்கப்பட்டது.
முடிவுகள்: டெனோசுமாப் நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 1 வாரத்தில் பத்தொன்பது நோயாளிகள் (39.6%) ஹைபோகால்சீமியாவைக் காட்டினர், மேலும் 16 (33.3%) பேர் 1 மாதத்தில் ஹைபோகால்செமிக். ஹைபோகால்சீமியா இல்லாத நோயாளிகளைக் காட்டிலும் 1 வாரத்தில் ஹைபோகால்சீமியா நோயாளிகள் அடிப்படை சீரம் ALP அளவைக் கொண்டிருந்தனர் (1283.4 ± 1489.7 [சராசரி ± SD] எதிராக 467.3 ± 655.8, P=0.013). 1 மாதத்தில் ஹைபோகால்சீமியா நோயாளிகள் அதிக அடிப்படை சீரம் ALP (1455.5 ± 1694.1, P=0.002) மற்றும் u-NTx அளவுகள் (190.9 ± 63.9, P=0.013) மற்றும் அதிகமான எலும்பு மெட்டாஸ்டேஸ்கள் (நோய் நோயாளிகளின் அளவு, 2 தரம் ≥8; 0.0 %, பி=0.006) ஹைபோகால்சீமியா இல்லாத நோயாளிகளை விட பேஸ்லைனில். மல்டிவேரியேட் லாஜிஸ்டிக் பின்னடைவு பகுப்பாய்வு, அடிப்படை u-NTx இன் >100 nmol எலும்பு கொலாஜன் சமன்பாடுகள்/mmol கிரியேட்டினின் ஹைபோகால்சீமியாவிற்கு குறிப்பிடத்தக்க சுயாதீனமான ஆபத்து காரணியாக இருந்தது (முரண்பாடுகள் விகிதம்=12.41, 95% நம்பிக்கை இடைவெளி=1.059-145.600, P=0.600, P=0.600, P).
முடிவுகள்: எலும்பு மெட்டாஸ்டேஸ்கள் உள்ள புரோஸ்டேட் புற்றுநோயாளிகளில் டெனோசுமாப்-தூண்டப்பட்ட ஹைபோகால்சீமியாவுக்கு அடிப்படை u-NTx நிலை ஒரு சுயாதீனமான ஆபத்து காரணியாகும்.