ஜர்னல் ஆஃப் அப்ளைடு பார்மசி
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

டாக்ஸோஃபைலின் அதன் சிதைவு தயாரிப்புகளின் முன்னிலையில் அதன் பகுப்பாய்வுக்கான தலைகீழ் கட்ட திரவ நிறமூர்த்த முறை

நிர்மல் சவுத்ரி, எம் ஆலம்

ஒரு எளிய, துல்லியமான மற்றும் புதுமையான தலைகீழ் நிலை திரவ குரோமடோகிராஃபிக் முறையானது மொத்த மருந்துகளிலும் டாக்ஸோஃபைலின் சாத்தியமான சிதைவு தயாரிப்புகளின் முன்னிலையில் மருந்து தயாரிப்புகளிலும் டாக்ஸோஃபைலின் பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டுள்ளது மற்றும் சரிபார்க்கப்பட்டது. ஆக்ஸிஜனேற்ற, வெப்ப மற்றும் ஒளிச்சேர்க்கை நிலைகளுடன் கூடுதலாக அமில, நடுநிலை மற்றும் அல்கலைன் ஹைட்ரோலைடிக் நிலைகளில் டாக்ஸோஃபைலின் மீது கட்டாய சிதைவு ஆய்வுகள் மேற்கொள்ளப்பட்டன. டாக்ஸோஃபைலின் மற்றும் அதன் சிதைவு தயாரிப்புகளுக்கு இடையே உகந்த பிரிப்பு நீரின் மும்முனை கலவையைப் பயன்படுத்தி அடையப்பட்டது: மெத்தனால்: எத்தில் அசிடேட் 80:10: 10 % v/v/v என்ற விகிதத்தில் மொபைல் கட்டமாக 1.0 மில்லி/நிமிட ஓட்ட விகிதத்தில் ஒரு Supelco C18 DB 150 மிமீ X 4.6 மிமீ நெடுவரிசையில் ஸ்கேன் செய்யும் போது நிலையான கட்டமாக 277 nm அலைநீளம். பல்வேறு சீரழிவு தயாரிப்புகளுக்கான தக்கவைப்பு நேரம், அவற்றின் துல்லியமான அளவு மதிப்பீட்டை அனுமதிக்க, உகந்த நிறமூர்த்த நிலைகளில் ஒன்றுக்கொன்று மற்றும் தாய் மருந்துடன் போதுமான அளவு வேறுபட்டதாகக் கண்டறியப்பட்டது. முறை குறைந்தபட்சம் 5- 25 μg/ml வரம்பில் நேர்கோட்டில் இருப்பது கண்டறியப்பட்டது. ICH வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் கிடைக்கக்கூடிய பிற ஒழுங்குமுறை வழிகாட்டுதல்களின்படி துல்லியம், துல்லியம், தனித்தன்மை, உறுதிப்பாடு மற்றும் முரட்டுத்தனம் ஆகியவற்றிற்காக உருவாக்கப்பட்ட முறை பின்னர் சரிபார்க்கப்பட்டது.