மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

மருத்துவ சோதனைகள் மீதான ஆராய்ச்சி திட்ட மேலாண்மை-2

சேலம் அல்சுவைதான்*

இந்த ஒப்பந்தத்தின் விதிமுறைகள் மற்றும் நிபந்தனைகளின்படி ஒவ்வொரு திட்டத்தையும் ஆய்வாளர் செயல்படுத்துவார். இந்த ஒப்பந்தத்தின்படி ஆய்வாளருக்கு ஸ்பான்சர் வழங்கும் நிதி உதவி பிரத்தியேகமாக இருக்காது. நிறுவனம் ஸ்பான்சர் திறனுடன் இணைக்கப்பட்ட சட்டப் பொறுப்பை ஏற்கும், இது குறிப்பாக ஐரோப்பிய பாராளுமன்றம் மற்றும் ஏப்ரல் 4, 2001 கவுன்சிலின் உத்தரவு 2001/20/EC மற்றும் நோயாளிகள் மற்றும் சவுதி தொடர்பான தேசிய சட்டங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளின் விளைவாகும். அரேபியா சுகாதார ஆணையம் (SFDA) ஆய்வாளரால் மேற்கொள்ளப்பட்ட சோதனைகளுக்கு. இந்த ஒப்பந்தத்தின் கீழ் மேற்கொள்ளப்படும் ஆய்வுக்கு ஆய்வாளரின் பணி இன்றியமையாதது. புலனாய்வாளரின் முன்மொழியப்பட்ட மாற்றத்தை ஸ்பான்சருக்கு நிறுவனம் தெரிவிக்கும். புலனாய்வாளர் நிறுவனத்தை விட்டு வெளியேற முடிவு செய்தால், ஸ்பான்சர் ஒரு புதிய புலனாய்வாளரின் பதவிக்கு ஒப்புதல் அளிக்கலாம் அல்லது ஆய்வாளரின் புதிய நிறுவனத்திற்கு ஆய்வை மாற்ற ஏற்பாடு செய்யலாம். பிற புலனாய்வாளர்களை மாற்ற முடியாது அல்லது ஸ்பான்சரின் முன் எழுத்துப்பூர்வ ஒப்புதல் இல்லாமல் முயற்சியின் மட்டத்தில் கணிசமான மாற்றங்களைச் செய்ய முடியாது. இங்கு வழங்கப்பட்டுள்ளபடி, ஆய்வின் கீழ் உருவாக்கப்பட்ட தரவு (அல்லது மாதிரிகள்) மற்றும் முடிவுகளுக்கான சில உரிமைகளை ஸ்பான்சருக்கு வழங்க நிறுவனம் மற்றும் ஆய்வாளர் ஒப்புக்கொள்கிறார்கள்.