ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2165-7092
Junko Kato, Akihito Nagahara, Tomohiro Kodani, Yoshie Higashihara, Yuji Matsumura, Taro Osada, Takashi Yoshizawa, Masafumi Suyama மற்றும் Sumio Watanabe
கீமோதெரபிக்கு பயனற்ற மேம்பட்ட கணைய புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு HLA-A2402-கட்டுப்படுத்தப்பட்ட KIF20A மற்றும் VEGFR1 எபிடோப் பெப்டைட்களுடன் பெப்டைட் தடுப்பூசியின் பாதுகாப்பை நாங்கள் ஆராய்ந்தோம். இது ஒரு வருங்கால சீரற்ற, ஒற்றை-கை, கட்டம் I மருத்துவ பரிசோதனை ஆகும், இது மேம்பட்ட கணைய புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு KIF20A மற்றும் VEGFR1 பெப்டைட்களின் நிலையான 2-மிகி அளவுடன் இருந்தது. பதிவுசெய்த பிறகு பாடங்களின் HLA மரபணு வகையை நாங்கள் தீர்மானித்தோம், அதன் முடிவுகள் மதிப்பீட்டுக் குழுவால் நடத்தப்பட்டு, ஆய்வு முடியும் வரை நோயாளிகள் மற்றும் புலனாய்வாளர்கள் இருவரிடமிருந்தும் வைக்கப்பட்டன. முதன்மை முடிவுப் புள்ளி பெப்டைட் தடுப்பூசியின் பாதுகாப்பாகும், இரண்டாம் நிலை முனைப்புள்ளிகள் நோயெதிர்ப்பு மறுமொழிகள் மற்றும் மருத்துவ விளைவுகளாகும். HLA-A*2402-positive மற்றும் HLA-A*2402- எதிர்மறை குழுக்களுக்கு இடையேயான ஆய்வு முடிவுப்புள்ளிகளை ஒப்பிட்டுப் பார்த்தோம். KIF20A மற்றும் VEGFR1 பெப்டைடுகள் 1, 8, 15 மற்றும் 22 நாட்களில் 28 நாள் சிகிச்சை சுழற்சியில் தோலடியாக நிர்வகிக்கப்பட்டன. கணைய புற்றுநோயால் கண்டறியப்பட்ட பத்தொன்பது நோயாளிகள் மே 2009 முதல் ஜனவரி 2010 வரை எங்கள் மருத்துவமனையில் சேர்க்கப்பட்டனர். 19 நோயாளிகளில் 12 பேர் 4 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட தடுப்பூசிகளைப் பெற்றனர் (குறைந்தது ஒரு பாடமாவது). இந்த சிகிச்சை தொடர்பாக எந்த நோயாளிக்கும் கடுமையான பாதகமான நிகழ்வுகள் இல்லை. ஒரு பாடத்திற்குப் பிறகு மருத்துவ பதில்களின் மதிப்பீட்டின் கண்டுபிடிப்புகள் 2 வழக்குகளில் நிலையான நோய் மற்றும் 10 முற்போக்கான நோய்களைக் காட்டியது. 12 நோயாளிகளுக்கான சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு நேரம் (MST) 5.3 மாதங்கள். HLA-A*2402-பாசிட்டிவ் குழு மற்றும் HLA-A*2402-எதிர்மறை குழுவில், MST முறையே 6.0 மாதங்கள் மற்றும் 2.3 மாதங்கள் (p=0.0373) ஆகும். இந்த ஆய்வின் முடிவுகள், KIF20A மற்றும் VEGFR1 பெப்டைட்களுடன் தடுப்பூசி போடுவது பாதுகாப்பான சிகிச்சையாகும், இது ஒரு நம்பிக்கைக்குரிய சிகிச்சையாக இருக்கலாம். யுனிவர்சிட்டி ஹாஸ்பிடல் மெடிக்கல் இன்ஃபர்மேஷன் நெட்வொர்க் (UMIN) எண் UMIN000002022 உடன் இந்த சோதனை பதிவு செய்யப்பட்டது.