மருத்துவ கண்டறியும் முறைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

மல்டிசென்டர், ஓபன்-லேபிள், ஃபேஸ் I/II இன் டோசிலிசுமாப் ஆய்வு, இன்டர்லூகின்-6 ரிசெப்டர் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி, மேம்பட்ட கணைய புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில் ஜெம்சிடபைனுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது.

Mitsunaga S, Okusaka T, Ikeda M, Ozaka M, Ohkawa S, மற்றும் பலர்.

பின்னணி: மேம்பட்ட கணைய புற்றுநோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு டோசிலிசுமாப் + ஜெம்சிடபைனின் செயல்திறன், பாதுகாப்பு மற்றும் மருந்தியக்கவியல் ஆகியவற்றை மதிப்பிடுவதற்கு.

முறைகள்: சிகிச்சை-அப்பாவியாக மேம்பட்ட கணைய புற்றுநோய் மற்றும் அதிக அழற்சி சுமை (C-ரியாக்டிவ் புரதம் ≥ 2 mg/dl) நோயாளிகள் வெளிப்படையான நோய்த்தொற்றுகள் இல்லாமல் டோசிலிஸுமாப் (8 mg/kg) ஒவ்வொரு 2 வாரங்களுக்கும் நரம்பு வழியாக ஜெம்சிடபைன் (1,000 mg/m2) மூலம் பெறுகிறார்கள். ஒவ்வொரு 4-வார சுழற்சியின் 1, 8 மற்றும் 15 நாட்கள் நோய் முன்னேற்றம் வரை அல்லது படிப்பு திரும்பப் பெறுதல். இன்டர்லூகின் -6 சமிக்ஞை தடுப்பு பயோமார்க்ஸ் அளவிடப்பட்டது. செயல்திறன் பகுப்பாய்வுகளில் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு, முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு, கட்டி பதில் மற்றும் மருத்துவ அறிகுறிகள் ஆகியவை அடங்கும். பாதகமான நிகழ்வுகள் மற்றும் ஆய்வக அளவுருக்கள் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டன.

முடிவுகள்: பதினைந்து நோயாளிகள் டோசிலிசுமாப்+ஜெம்சிடபைன் பெற்றனர். இரண்டு நோயாளிகளில் (13%) கட்டி பதில் காணப்பட்டது. சிகிச்சை தொடங்கிய 2 மாதங்களுக்குள் ஆறு நோயாளிகள் (40%) இறந்தனர். சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வு 2.5 மாதங்கள் (95% நம்பிக்கை இடைவெளி, 1.4-5.8); சராசரி முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு 1.8 மாதங்கள் (95% நம்பிக்கை இடைவெளி, 0.8-3.6). அடிப்படை சி-ரியாக்டிவ் புரதத்தின் அதிக உயரங்களைக் கொண்ட நோயாளிகளைக் காட்டிலும் சுமாரான நோயாளிகளில் ஒட்டுமொத்த மற்றும் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வு நீண்டதாக இருக்கும். சி-ரியாக்டிவ் புரதம் மற்றும் IL-6 இல் மாற்றங்கள் ஏற்பட்டன. டோசிலிசுமாப் +ஜெம்சிடபைன் பொறுத்துக்கொள்ளக்கூடியதாக இருந்தாலும், நோயாளிகளின் இறப்பு அல்லது முன்கூட்டியே திரும்பப் பெறுதல் ஆகியவற்றின் விளைவாக மதிப்பீடு காலத்தின் சுருக்கம் காரணமாக முடிவுகள் முடிவில்லாதவையாக இருந்தன. ரத்தக்கசிவு நச்சுத்தன்மை காரணமாக டோஸ் குறுக்கீடு அடிக்கடி காணப்பட்டது.

முடிவுகள்: டோசிலிஸுமாப்+ஜெம்சிடபைன் மேம்பட்ட கணையப் புற்றுநோய் மற்றும் அதிக அழற்சிச் சுமை உள்ள நோயாளிகளுக்கு தெளிவான மருத்துவப் பலனைக் காட்டத் தவறிவிட்டது. Tocilizumab இன் பலனைத் திட்டவட்டமாக மதிப்பிடுவதற்கு, எதிர்கால ஆய்வு வடிவமைப்புகள் interleukin-6 சிக்னலில் தலையிடாத ஒப்பீட்டு சிகிச்சையைப் பயன்படுத்த வேண்டும் மற்றும் அது சிறந்த நோயாளி தேர்வு அளவுகோல்களை உள்ளடக்கியது.