ஆன்டிவைரல்ஸ் & ஆன்டிரெட்ரோவைரல்ஸ் ஜர்னல்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் + டெனோஃபோவிர் டூயல் தெரபி வெர்சஸ் லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் அடிப்படையிலான டிரிபிள் தெரபியில் எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட ஆன்டிரெட்ரோவைரல் நேவ் பாடங்கள்: காலேட் ஆய்வு

மாரி பினோலா, அட்ரியானோ லாசரின், ஆண்ட்ரியா அன்டினோரி, ஜியாம்பிரோ கரோசி, ஜியோவானி டி பெர்ரி, மௌரோ மொரோனி, வின்சென்சோ வுல்லோ, கியூசெப் பாஸ்டோர், மைக்கேல் நார்டன் மற்றும் உம்பர்டோ டி லூசியோ பாபாரட்டி

நோக்கம்: எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பிற்காக, எளிய, சக்திவாய்ந்த மற்றும் பாதுகாப்பான ஆன்டிரெட்ரோவைரல் ரெஜிமன்களுக்கான மருத்துவத் தேவையைக் குறிப்பிட்டு, லோபினாவிர்/ரிடோனாவிர் + டெனோஃபோவிர் (எல்பிவி/ஆர்+டிடிஎஃப்) இரண்டு மருந்து ஆரம்ப முறை ஆய்வு செய்யப்பட்டது. முறைகள்: எச்ஐவி-ஆர்என்ஏ >400 பிரதிகள்/எம்எல் மற்றும் எச்ஐவி-பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்களில் எல்பிவி/ஆர்+டிடிஎஃப் மற்றும் எல்பிவி/ஆர்+ இரண்டு (டிடிஎஃப் அல்லாத) என்ஆர்டிஐகளுடன் ஒப்பிடும் ஒரு வருங்கால, சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், 72 வார சோதனை. CD4 எண்ணிக்கை. 72வது வாரத்தில் எச்ஐவி-ஆர்என்ஏ <50 பிரதிகள்/எம்எல் உள்ள பாடங்களின் விகிதாச்சாரம் முதன்மை முடிவுப் புள்ளியாகும். முடிவுகள்: 152 பாடங்கள் சீரற்றதாக மாற்றப்பட்டன. இரட்டை சிகிச்சை பிரிவில் பதினொரு (15.3%) பாடங்களும், டிரிபிள் தெரபி பிரிவில் ஏழு (8.8%) எச்ஐவி-ஆர்என்ஏ <50 பிரதிகள்/எம்எல் அடையாதவர்கள் 24 வது வாரத்திற்கு முன் மற்றும் வாரம் உட்பட குறைந்தது இரண்டு முறை நெறிமுறைப்படி நிறுத்தப்பட்டனர் (p= 0.21). இரட்டை சிகிச்சை மற்றும் மூன்று சிகிச்சை ஆயுதங்களில் ஒட்டுமொத்த நிறுத்தங்கள் 41.7% மற்றும் 43.8% ஆகும். 72 வாரத்தில், 51.4% மற்றும் 52.5% பாடங்களில் இரட்டை சிகிச்சை மற்றும் மூன்று சிகிச்சை ஆயுதங்களில் HIV-RNA <50 பிரதிகள்/mL (p=0.89, ITT, NC=F) இருந்தது. சிகிச்சைப் பகுப்பாய்வில், 87.2% மற்றும் 93.0% டூயல் தெரபி மற்றும் டிரிபிள் தெரபி ஆயுதங்களில் HIV-RNA <50 பிரதிகள்/mL (p=0.47) இருந்தது. 72 வார சிகிச்சைக்கு மேல், இரட்டை சிகிச்சை பிரிவில் சராசரி CD4 எண்ணிக்கை அதிகரிப்பு அதிகமாக இருந்தது (+332 செல்கள்/mm3 vs +234 செல்கள்/mm3, p=0.01). பின்பற்றுதல், பாதகமான நிகழ்வுகளின் ஒட்டுமொத்த நிகழ்வுகள், போதைப்பொருள் தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகள் மற்றும் தரம் I-IV ஆய்வக அசாதாரணங்கள் ஆகியவை இரு கரங்களுக்கிடையில் ஒப்பிடத்தக்கவை. முடிவுகள்: LPV/r+TDF இன் இரண்டு-மருந்து முறையானது, மேலதிக விசாரணைக்கு உத்தரவாதமளிக்கும் போதுமான பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை பரிந்துரைக்கிறது. இருப்பினும், உயர் நிறுத்த விகிதம் மற்றும் ஆய்வு வடிவமைப்பு வரம்புகள் ஒட்டுமொத்த விளக்கத்தை கட்டுப்படுத்துகின்றன.