மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

ரேண்டமைஸ்டு ஃபேஸ் III மருத்துவ சோதனைகளில் பதிவுசெய்யப்பட்ட பாதகமான நிகழ்வு தரவுகளின் பகுப்பாய்வு மற்றும் சுருக்கத்திற்கான பேய்சியன் அணுகுமுறைகளின் ஆர்வங்கள்

லூயிஸ் ஜேக்கப், மரியன் கேசரெஸ், மோர்கன் கில்லஸ், லியா பால்மார்ச் மற்றும் சில்வி செவ்ரெட்

குறிக்கோள்கள்: பாதகமான நிகழ்வுகளின் பகுப்பாய்வு (AE) புதிய சிகிச்சைகள் மதிப்பீட்டின் ஒரு முக்கிய அம்சமாகும். AE பற்றிய தரவு பெரும்பாலும் தனிப்பட்ட அதிர்வெண் விகிதங்கள் மூலம் தெரிவிக்கப்படுகிறது, சிகிச்சை முறை அல்லது தனிநபர்கள் காரணமாக பன்முகத்தன்மையின் சாத்தியமான ஆதாரங்களைப் புறக்கணிக்கிறது. கடுமையான ப்ரோமிலோசைடிக் லுகேமியா (APL2006 சோதனை)க்கு எதிரான கீமோதெரபிகளை மதிப்பிடும் சீரற்ற மருத்துவ பரிசோதனையின் தரவைப் பயன்படுத்தி பேய்சியன் மாடலிங் எவ்வாறு நம்பகமான தகவலை அடையலாம் என்பதை விளக்குவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளோம் . முறைகள்: AE அறிக்கையிடலில் முன்னேற்றத்தின் அவசியத்தை விளக்கும் மருத்துவ இலக்கியத் தேடலை நாங்கள் முதன்முதலில் 2015 இல் நிகழ்த்தினோம். AE எண்ணிக்கையில் பேய்சியன் படிநிலை மாதிரிகளைப் பயன்படுத்த APL2006 சோதனைத் தரவைப் பயன்படுத்தினோம். முடிவுகள்: 10 உத்தேசிக்கப்பட்ட இதழ்களில் ஐந்து மட்டுமே ஆய்வுக் காலத்தில் RCT களில் இருந்து முடிவுகளை வெளியிட்டது கண்டறியப்பட்டது. சராசரி சோதனை மாதிரி அளவு 523 ஆக இருந்தது, 50 முதல் 20,870 வரையிலான செயல்திறன் முடிவுகள் பெரும்பாலும் நேர்மறையானவை (61% இல்). 39 (89%) கட்டுரைகள் சுருக்கமாக AE தகவலைப் புகாரளித்தாலும், AE தரவின் பகுப்பாய்வு மோசமாகப் புகாரளிக்கப்பட்டது அல்லது நிகழ்த்தப்பட்டது. APL2006 சோதனையில், 538 நோயாளிகளில் 522 (97%) பேர் மொத்தம் 4,203 கீமோதெரபி படிப்புகளைப் பெற்றனர். 520 (99.6%) நோயாளிகளில் 2,242 (53.3%) படிப்புகளில் மொத்தம் 3,584 AEகள் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளனர், அதாவது 2 நோயாளிகளைத் தவிர ஆர்ம் A இலிருந்து 2 நோயாளிகள் உள்ளனர். எனவே, AE ஐ அனுபவிக்கும் நோயாளிகளின் விகிதம் மோசமாக இருக்கும் அதே வேளையில் சராசரி AE எண்ணிக்கையானது ஒரு நோயாளிக்கு முன்னுரிமை அளிக்கப்பட்டது. ரேண்டமைசேஷன் கையைத் தவிர, பல்வேறு வெளிப்பாடுகள் - நிர்வகிக்கப்படும் படிப்புகளின் எண்ணிக்கை மற்றும் கீமோதெரபி பாடத்தின் வகை ஆகியவற்றால் சுருக்கமாக, மாறுபாட்டின் சாத்தியமான ஆதாரங்களாகத் தோன்றின. இந்த AE எண்ணிக்கையின் பேய்ஸ் பகுப்பாய்வு, பாய்சன்-காமா மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி, தகவல் இல்லாத முன்னோடிகளுடன் AE எண்ணிக்கையில் உள்ள பன்முகத்தன்மையை ஆயுதங்கள் முழுவதும் சித்தரிக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது. முடிவு: சீரற்ற மருத்துவ பரிசோதனையில் பாதகமான நிகழ்வுகள் விநியோகம் குறித்த தகவலை வழங்க பேய்ஸ் மாடலிங்கின் ஆர்வங்களைக் காட்டினோம். சோதனை பதிவு எண் மற்றும் சோதனை பதிவு: APL2006, NCT00378365.