மருத்துவ நெறிமுறைகளில் முன்னேற்றங்கள்
திறந்த அணுகல்
ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2385-5495
ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2385-5495
அப்துல்ரஹ்மான் சரக்கி
மூலிகைப் பொருட்களுக்கான நிலையான தரத்தை அடைவது அவற்றின் இயற்பியல் வேதியியல் சிக்கலான தன்மை மற்றும் உள்ளார்ந்த மாறுபாடுகள் காரணமாக கடினமாக உள்ளது. முன்னறிவிக்கப்பட்ட சிகிச்சை நடவடிக்கைகளை வழங்க மருந்து தயாரிப்புகளின் தர நிலைத்தன்மை முக்கியமானது. பரிந்துரைக்கப்பட்ட சூழ்நிலைகளின் கீழ் பராமரிக்கப்படும் மூலிகை தயாரிப்புகளுக்கான நிலைத்தன்மை சோதனை அளவுருக்கள் மற்றும் சோதனை நடைமுறைகளுக்கு, உலகம் முழுவதிலுமிருந்து ஒழுங்குமுறை முகமைகள் விதிமுறைகள் அல்லது வழிகாட்டுதல்களை நிறுவியுள்ளன. தென்கிழக்கு ஆசிய நாடுகளின் சங்கம் (ஆசியான்), யூரேசியப் பொருளாதார ஆணையம் (EEC), ஐரோப்பிய மருந்துகள் நிறுவனம் (EMA) மற்றும் தொழில்நுட்பத் தேவைகளை ஒத்திசைப்பதற்கான சர்வதேச கவுன்சில் ஆகிய ஐந்து சர்வதேச நிறுவனங்கள் மற்றும் 15 நாடுகள் வழங்கிய வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் விதிமுறைகள். மனித பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகள், முடிக்கப்பட்ட மூலிகை தயாரிப்புகளுக்கான (ICH) சோதனை அளவுருக்கள் மற்றும் செயல்முறைகளை விவரிக்கிறது.