எலும்பு ஆராய்ச்சி இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

முதன்மை முழங்கால் கீல்வாதம் உள்ள நோயாளிகளுக்கு அதிக அடர்த்தி கொண்ட ஹைலூரோனிக் அமில ஜெல்லின் மோனோஷாட் ஊசியின் விளைவு. "நோ-டோலர்" ஆய்வின் ஆரம்ப முடிவுகள்

Monfort J, Anar J, Combalia J, Emsellem C, Gaslain Y மற்றும் Khorsandi D*

குறிக்கோள்: Pronolis® HD Mono 2.5% (4.8 mL) என்பது ஹைலூரோனிக் அமிலத்தின் (HA) ஒரு மலட்டு விஸ்கோலாஸ்டிக் தீர்வாகும், இது சமீபத்தில் வணிகமயமாக்கப்பட்டது (மருத்துவ சாதனம் வகுப்பு III). இது HA இன் மிக உயர்ந்த செறிவு (2.5%: 4.8 mL இல் 120 mg HA) மற்றும் முழங்காலில் உள்ள உள்நோக்கி ஊசிக்கு தற்போது ஸ்பெயினில் கிடைக்கிறது.
ப்ரோனோலிஸ் ® எச்டி மோனோ 2.5% (4.8 எம்எல்) உடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட முதன்மை முழங்கால் கீல்வாதம் கண்டறியப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு வலியின் பரிணாம வளர்ச்சியை மதிப்பிடுவதே ஆய்வின் முக்கிய நோக்கமாகும்.

முறைகள்: ஒரு அவதானிப்பு, நிஜ வாழ்க்கை, மல்டிசென்ட்ரிக் (60 சிறப்புப் பராமரிப்பு மையங்கள்), வருங்கால, திறந்த ஆய்வு, முதன்மை முழங்கால் கீல்வாதத்தால் கண்டறியப்பட்ட 300 நோயாளிகளை உள்ளடக்குவதற்கு திட்டமிடப்பட்டுள்ளது (ஏசிஆர் அளவுகோல்களின்படி, 10 இல் 4க்கு சமமாகவோ அல்லது அதிகமாகவோ சேர்க்கும்போது வலி) விஷுவல் அனலாக் ஸ்கேல் (VAS) மூலம் அளவிடப்படும் வலி பரிணாமத்தை மதிப்பிடுவதற்கான ஒழுங்கு.
Pronolis® HD Mono 2.5% (4.8 mL) மருந்தின் ஒரு டோஸுக்குப் பிறகு, நோயாளிகள் 6 மாதங்களுக்குப் பின்தொடர்கின்றனர். மாற்றத்தின் முதல் போக்குகளை, 3 மாதங்களுக்கு எதிராக. அடிப்படை:
- WOMAC-A கேள்வித்தாளின் வலி டொமைன் மதிப்பெண்ணில் (முக்கிய அளவுகோல்) பூர்வாங்க முடிவுகள் வழங்கப்படுகின்றன.

- மூட்டு விறைப்பு, செயல்பாட்டு திறன் மற்றும் இயக்கத்தில் வலி (WOMAC-B மற்றும் C மற்றும் WOMAC-A இன் 1வது கேள்வி) (இரண்டாம் நிலை அளவுகோல்) ஆகியவற்றின் களத்தின் மதிப்பெண்ணில்.

- சர்வதேச தரப்படுத்தப்பட்ட சுகாதார கேள்வித்தாள் EQ-5D-5L மூலம் அளவிடப்படும் வாழ்க்கைத் தரத்தின் பரிணாம வளர்ச்சியில்.

பார்சிலோனாவில் உள்ள மருத்துவமனை டெல் மார் (CEIC-Parc de Salut Mar) இன் மருத்துவ ஆராய்ச்சிக்கான நெறிமுறைக் குழு இந்த ஆய்வுக்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளது.

முடிவுகள்: தற்போது, ​​இதுவரை சேர்க்கப்பட்ட 24 நோயாளிகளில் 14 நோயாளிகளின் 3 மாத தரவு கிடைக்கிறது.

வெஸ்டர்ன் ஒன்டாரியோ மற்றும் மெக்மாஸ்டர் பல்கலைக்கழகங்களின் மூட்டுவலி குறியீடு (WOMAC-A) மூலம் மதிப்பிடப்பட்ட வலியின் அளவு சராசரியாக 7.71 புள்ளிகள் (54.5%) வலியில் முன்னேற்றத்தைக் காட்டுகிறது. 14 நோயாளிகளில் 11 (78.6%) இல், சராசரி வலி முன்னேற்றம் 30% க்கு சமமாகவோ அல்லது அதிகமாகவோ உள்ளது.

மூட்டு விறைப்பின் அளவு, நோயாளியின் செயல்பாட்டுத் திறன் மற்றும் இயக்கத்தில் வலியின் அளவு ஆகியவை சராசரியாக 3.71 புள்ளிகள் (62.87%), 30.64 புள்ளிகள் (58.08%) மற்றும் 1, 71 புள்ளிகள் (55.95%) முன்னேற்றத்தைக் காட்டுகின்றன. , முறையே.

EQ-5D-5L இன் 5 பரிமாணங்களில் வாழ்க்கைத் தரம் மேம்படுகிறது. /மனச்சோர்வு.

எந்தவொரு நோயாளியும் விசாரணை தயாரிப்புக்கு பாதகமான எதிர்வினைகளை வழங்கவில்லை.

முடிவு: 3 மாதங்களுக்குப் பிறகு, ஒரு மோனோ-ஷாட், அதிக அடர்த்தி கொண்ட HA ஜெல் (Pronolis® HD Mono-ஷாட் 2.5%) இன் இன்ட்ரா-ஆர்டிகுலர் ஊசி மூலம் முதன்மை முழங்கால் கீல்வாதம் உள்ள நோயாளிகள் வலி, மூட்டு விறைப்பு, செயல்பாட்டு திறன் ஆகியவற்றை மேம்படுத்துவதற்கான முக்கிய போக்கைக் காட்டுகின்றனர். மற்றும் வாழ்க்கைத் தரம். இந்த ஆரம்ப முடிவுகள் ஆய்வு முடிந்ததும் உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.