மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

நிலையான கரோனரி தமனி நோய் மற்றும் ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் (PRAEDO AF ஆய்வு) நோயாளிகளுக்கு Edoxaban உடன் சிகிச்சை அளிக்கப்படும் பாதுகாப்பு விளைவுகளின் வருங்கால சீரற்ற ஆய்வுக்கான வடிவமைப்பு மற்றும் பகுத்தறிவு

Daisuke Fukamachi, Yasuo Okumura*, Naoya Matsumoto, Eizo Tachibana, Koji Oiwa, Makoto Ichikawa, Kazumiki Nomoto, Hironori Haruta, Ken Arima, Atsushi Hirayama

பின்னணி: வால்வுலர் அல்லாத ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன் (NVAF) கரோனரி தமனி நோய் (CAD) நோயாளிகளில், பக்கவாதம் தடுப்புக்கான ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் கூடுதலாக பிளேட்லெட் மருந்துகளைப் பயன்படுத்துவது இரத்தப்போக்கு அபாயத்தை மேலும் அதிகரிக்கலாம். பல வழிகாட்டுதல்கள் பெர்குடேனியஸ் கரோனரி தலையீட்டிற்கு (பிசிஐ) ஒரு வருடத்திற்குப் பிறகு நிலையான சிஏடி நோயாளிகளுக்கு வாய்வழி ஆன்டிகோகுலண்ட் (ஓஏசி) மோனோதெரபியை பரிந்துரைத்துள்ளன. தற்போதைய 3 வது தலைமுறை மருந்து-எலுட்டிங் ஸ்டெண்டுகளின் (DESs) ஆரம்பகால நியோன்டிமா குணப்படுத்துதலைக் கருத்தில் கொள்ளும்போது, ​​PCIக்குப் பிறகு ஒரு வருடத்திற்கும் குறைவான கால இடைவெளியில் ஒரு இரத்த பிளேட்லெட் மருந்து மற்றும் OAC க்கு OAC மட்டும் சிகிச்சையிலிருந்து விரிவாக்கத்தின் கால அளவைக் குறைக்கலாம். அந்த நோயாளிகளுக்கு எடோக்சாபன் மோனோதெரபியை குறைக்க குறுகிய கால மருத்துவ ஏற்றுக்கொள்ளல் பற்றிய தரவு இன்னும் இல்லை. முறைகள்: PCI (PRAEDO AF ஆய்வு)க்குப் பிறகு குறைந்தது 6 மாதங்களுக்கும் மேலாக நிலையான CAD உள்ள NVAF நோயாளிகளுக்கு எடோக்சாபன் மோனோதெரபியின் பாதுகாப்பு விளைவுகளை ஆராய்வதற்காக ஒரு மல்டிசென்டர், வருங்கால, சீரற்ற, திறந்த-லேபிள், இணையான குழு ஆய்வு நிறுவப்பட்டுள்ளது. ஜப்பானில் உள்ள 7 நிறுவனங்களில் இருந்து, ஏறத்தாழ 200 பங்கேற்பாளர்கள் எடோக்சாபன் மோனோதெரபி அல்லது எடோக்சாபன் பிளஸ் க்ளோபிடோக்ரல் ஆகியவற்றைப் பெறுவதற்கு சீரற்றதாக மாற்றப்படுவார்கள். பதிவுசெய்து குறைந்தது 1 வருடத்திற்குப் பிறகு அனைத்து நோயாளிகளும் பின்தொடர்வார்கள். முதன்மையான இறுதிப்புள்ளியானது தீவிர இரத்தப்போக்கு சிக்கல்கள் மற்றும் மருத்துவரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க இரத்தப்போக்கு இணைந்த நிகழ்வுகளின் சதவீதமாகும், இது ISTH அளவுகோல்களின்படி எடோக்சாபன் மற்றும் எடோக்சாபன் மற்றும் ஆன்டிபிளேட்லெட் ஏஜெண்ட் ஆகும். முடிவுகள்: 3வது தலைமுறை DESக்குப் பிறகு 6 மாதங்களுக்கும், 1வது அல்லது 2வது DES உள்வைப்புகளுக்குப் பிறகு 12 மாதங்களுக்கும் மேலாக நிலையான CAD உள்ள NVAF நோயாளிகளுக்கு எடோக்சாபன் மோனோதெரபியின் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதற்கான முதல் ஆய்வு இதுவாகும்.