மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்
ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2167-0870
ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2167-0870
கிளாடியா பெஹ்ரென்ஸ், மரியா சாமி-மொகதம், டாட்டியானா காஸ்பெராஸ்ஸோ, அன்னா எம் கிராஸ், ஜாக் மிட்செல், ஜோஹன்னஸ் பி லாம்பே*
பின்னணி: மருந்துப்போலி தரவுகளின் அடிப்படையில், கோவிட்-19 தடுப்பூசியின் மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகளின் (AEs) அதிர்வெண்கள் தடுப்பூசி பெறுபவர்களின் எதிர்மறையான எதிர்பார்ப்பு சார்பு காரணமாக (நோசெபோ விளைவு) மிகைப்படுத்தப்பட்டதாக சமீபத்தில் நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளது. பூஸ்டர் ஆய்வுகளில் ஒப்பீட்டாளர்கள் இல்லாததால், நோசெபோ விளைவின் அளவை மதிப்பிடுவது கடினம். தடுப்பூசி அளவுகள் (முதல், இரண்டாவது, பூஸ்டர்), வயதுக் குழுக்கள் மற்றும் தடுப்பூசி எதிராக மிகவும் பொதுவான AE அதிர்வெண்களின் முறையான ஒப்பீடு மூலம் இந்தத் தடையைச் சமாளிப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளோம் . மருந்துப்போலி ஆயுதங்கள்.
முறைகள்: PRISMA வழிகாட்டுதல்களின்படி அங்கீகரிக்கப்பட்ட COVID-19 தடுப்பூசிகளில் முறையான AEகளை நாங்கள் முறையாக மதிப்பீடு செய்தோம். FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பூஸ்டர் டோஸ் கொண்ட COVID-19 தடுப்பூசிகள் தொடர்பான அனைத்து ஆவணங்களும் (கட்ஆஃப் தேதி 19 நவம்பர் 2021) PubMed மற்றும் FDA இணையதளத்தில் முறையாகத் தேடப்பட்டன. ஒப்புதல்/அங்கீகாரத்தை ஆதரிக்கும் அனைத்து ஆவணங்களிலிருந்தும் கோரப்பட்ட முறையான AEகள் சேகரிக்கப்பட்டன. அளவுகள் மற்றும் வயதுக் குழுக்களின் தரப்படுத்தலுக்குப் பிறகு, தடுப்பூசி மற்றும் மருந்துப்போலிக்கு இடையில் AE அதிர்வெண்கள் ஒப்பிடப்பட்டன.
கண்டுபிடிப்புகள்: BNT162b2 (n=21,785 பங்கேற்பாளர்கள்), இரண்டு mRNA-1273 (n=22,324), மற்றும் Ad26.COV2.S (n=4,085) க்கு இரண்டு சோதனைகள் அடையாளம் காணப்பட்டன. அனைத்து தடுப்பூசிகளிலும் பூஸ்டர் டோஸுடன் காய்ச்சல் பாதிப்புகள் பாதியாகக் குறைந்தது, மற்ற அனைத்து AE அதிர்வெண்களும் முந்தைய அளவைப் போலவே இருந்தன. மருந்துப்போலி (முதல்/இரண்டாம் டோஸ்) மூலம் கிட்டத்தட்ட எந்த காய்ச்சலும் ஏற்படவில்லை; மற்ற அனைத்து அமைப்பு AE களும் அதிக அதிர்வெண்களில் நிகழ்ந்தன. தடுப்பூசி மதிப்புகளிலிருந்து மருந்துப்போலி கை மதிப்புகளைக் கழித்த பிறகு, ஒவ்வொரு தடுப்பூசிக்கும் ஒவ்வொரு டோஸிலும் பல்வேறு AEகளுக்கான அதிர்வெண்கள் தோராயமாக ஒப்பிடப்படுகின்றன.
விளக்கம்: காய்ச்சல் என்பது புறநிலையாக மதிப்பிடக்கூடிய ஒரே கோரப்பட்ட முறையான AE ஆகும். இது முந்தைய அளவை விட பூஸ்டரில் 50% குறைவாகவே நிகழ்கிறது. பூஸ்டர் தடுப்பூசிகள் மற்றும் உச்சரிக்கப்படும் நோசெபோ விளைவு போன்றவற்றில் முறையான AEகளின் கணிசமான அளவுக்கணிப்பை இது மறைமுகமாகக் குறிக்கலாம். நோசெபோ விளைவு பல்வேறு முறையான AEகளின் அதிர்வெண்களில் உள்ள வேறுபாடுகளுக்கு கணிசமாக பங்களிப்பதாகத் தோன்றுகிறது.