ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 1948-5964
சான்ஸ்-ஃப்ளோர் கே, சாண்டாஃப் லோரெனா எம்
குறிக்கோள்கள்: ஈக்வடாரில் பயன்படுத்தப்படும் இம்யூனோஃப்ளோரெசென்ட் மற்றும் இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் ரேபிட் சோதனைகளின் மாதிரியை மதிப்பிடுவதற்கு, கெமிலுமினென்சென்ஸ் தொடர்பாக தங்கள் உடன்பாட்டைக் காட்ட.
அமைவு: தென்-அமெரிக்காவின் ஈக்வடாரில் SARS-CoV-2 இன் செரோலாஜிக்கல் நோயறிதலுக்குப் பயன்படுத்தப்படும் "விரைவான சோதனை" மதிப்பீடுகளின் மாதிரிக்கான முதன்மை பராமரிப்பு வரம்புகள்.
பங்கேற்பாளர்கள்: வழக்கமான நோயாளிகளிடமிருந்து 30 சீரம் மாதிரிகள் கொண்ட குழுவைப் பயன்படுத்தி SARS-CoV-2 க்கான IgG மற்றும் IgM செரோலஜிக்கான ஐந்து "விரைவான" சோதனைகளின் செயல்திறனை நிறுவ கண்டறியும் சோதனை மதிப்பீட்டு மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது.
தலையீடுகள்: மருத்துவ செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கு, "விரைவான" சோதனைகளின் தரமான முடிவுகள் கெமிலுமினென்சென்ஸ் மூலம் பெறப்பட்டவற்றுடன் ஒப்பிடப்பட்டன, நேர்மறை (>10 AU/mL) அல்லது எதிர்மறை (<10 UA/mL) என இருவகைப்படுத்தப்பட்டது.
முதன்மை மற்றும் இரண்டாம் நிலை விளைவு நடவடிக்கைகள்: இருவேறு அளவுகோல் (SARS-CoV-2 ஆன்டிபாடிகளுக்கு நேர்மறை அல்லது எதிர்மறை), சிக்கலான மறுபரிசீலனை, நேர்மறை ஒப்பந்தங்கள் மற்றும் எதிர்மறை ஒப்பந்தங்களைக் கணக்கிடுதல், அவற்றுடன் தொடர்புடைய 95% நம்பிக்கை இடைவெளி மற்றும் கோஹென்ஸ் கப்பா ஆகியவற்றைக் கொண்டு பாடங்களை வரையறுப்பதில் உடன்பாட்டை நிரூபித்தல். சோதனை.
முடிவுகள்: இம்யூனோஃப்ளோரெசென்ட் மதிப்பீட்டில், IgG மாறுபாட்டிற்கு, குறிப்பாக நல்ல கப்பா குறியீட்டுடன் (0.85), நேர்மறையான கருத்து வேறுபாடுகள் மற்றும் எதிர்மறையான கருத்து வேறுபாடுகள் 15% இல்லாமல் காணப்படுகின்றன. இம்யூனோக்ரோமடோகிராஃபிக் முறைகளில் கப்பா இன்டெக்ஸ் 0.61 ஆக இருந்தது, எதிர்மறையான கண்டுபிடிப்புகளில் ≈35% மற்றும் நேர்மறையான நிகழ்வுகளில் ≈70% வரை இருந்தது.
முடிவுகள்: "விரைவான செரோலாஜிக்கல் சோதனைகள்" சந்தையில் அதிக தேவை மற்றும் விநியோகத்தைக் கருத்தில் கொண்டு, கெமிலுமினென்சென்ஸ் அல்லது எலக்ட்ரோ கெமிலுமினென்சென்ஸ் மூலம் நிறுவப்பட்ட செரோலாஜிக்கல் நேர்மறை அல்லது எதிர்மறை மாதிரிகளின் பேனல்களுக்கு எதிரான அதன் மதிப்பீடு மக்கள்தொகையில் அதன் விரிவான பயன்பாட்டை அங்கீகரிக்க அவசியம்.