ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2167-0250
Xiansheng Zhang, Dongdong Tang, Jiajia Yang, Kai Shi, Jingjing Gao, Zongyao Hao, Jun Zhou மற்றும் Chaozhao Liang
குறிக்கோள்: செர்ட்ராலைன் மோனோதெரபியின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பைத் தீர்மானித்தல் மற்றும் இணைந்த நோய்கள் இல்லாமல் APE சிகிச்சையில் செர்ட்ராலைன் மற்றும் சில்டெனாஃபிலுடன் சேர்க்கை சிகிச்சை.
முறைகள்: APE நோயால் கண்டறியப்பட்ட 120 வெளிநோயாளிகளிடம் இந்த ஆய்வு நடத்தப்பட்டது, ஆனால் அதனுடன் தொடர்புடைய நோய்கள் இல்லை. இந்த நோயாளிகள் தோராயமாக இரண்டு குழுக்களாகப் பிரிக்கப்பட்டனர்: குழு A க்கு தினமும் 50 mg செர்ட்ராலைன் சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டது; குழு B க்கு தினசரி 50 mg செர்ட்ராலைன் மற்றும் தேவைக்கேற்ப 50 mg சில்டெனாபில் சிகிச்சை அளிக்கப்பட்டது. இரண்டு சிகிச்சைகளின் செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பின் மதிப்பீடு 4 மற்றும் 8 வாரங்களுக்குப் பிறகு செய்யப்பட்டது. இன்ட்ராவஜினல் எஜாகுலேட்டரி லேட்டன்சி டைம் (IELT), முன்கூட்டிய விந்துதள்ளல் விவரம் (PEP), கிளினிக்கல் குளோபல் இம்ப்ரெஷன் ஆஃப் சேஞ்ச் (CGIC) மற்றும் சிகிச்சை-எமர்ஜென்ட் பாதகமான நிகழ்வுகள் (TEAEs) ஆகியவற்றின் நோயாளி அல்லது கூட்டாளர் அறிக்கைகள் இந்த ஆய்வில் மதிப்பிடப்பட்டன. சிகிச்சையின் காலத்திற்குப் பிறகு அனைத்து மதிப்பீடுகளும் இரண்டு குழுக்களில் ஒப்பிடப்பட்டன. IELT, PEP மற்றும் CGIC ஆகியவற்றால் செயல்திறன் மதிப்பிடப்பட்டது. மறுபுறம், TEAE களால் பாதுகாப்பு மதிப்பிடப்பட்டது.
முடிவுகள்: 112 பங்கேற்பாளர்கள் தானாக முன்வந்து ஆய்வை முடித்தனர். மக்கள்தொகையைப் பொறுத்தவரை இரண்டு குழுக்களும் ஒரே மாதிரியானவை. ஆய்வுக் காலத்தின் முடிவில், இரு குழுக்களும் முன் சிகிச்சையுடன் ஒப்பிடும்போது IELT மற்றும் PEP நடவடிக்கைகளில் குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றங்களைக் கொண்டிருந்தன (P<0.001). குழு A உடன் ஒப்பிடும்போது, குழு B ஆனது IELT (7.20 ± 2.93 vs. 5.04 ± 2.79), PEP அளவீடுகள் மற்றும் CGIC (குறைந்தபட்சம் 'சிறந்தது': 58.2% எதிராக 35.8%) (P<0.0) ஆகியவற்றின் மதிப்புகளைக் கொண்டிருந்தது. அனைத்து). தலைவலி, சிவத்தல், முதலியன உள்ளிட்ட பாதகமான விளைவுகள் இரு குழுக்களிலும் காணப்பட்டன, மேலும் குழு A ஐ விட மொத்த நிகழ்வு B குழுவில் அதிகமாக இருந்தது (முறையே 31.7% எதிராக 23.3%), ஆனால் வேறுபாடு குறிப்பிடத்தக்கதாக இல்லை. அனைத்து பாதகமான விளைவுகளும் லேசானவை மற்றும் பொறுத்துக்கொள்ளப்பட்டன.
முடிவு: செர்ட்ராலைன் மோனோதெரபி மற்றும் சில்டெனாபில் மற்றும் செர்ட்ராலைனுடன் கூடிய கூட்டு சிகிச்சை இரண்டும் ஏபிஇ சிகிச்சையில் பலனளிக்கும் மற்றும் பாதுகாப்பானவை. அதிக பாதகமான விளைவுகள் இல்லாமல் செர்ட்ராலைன் மோனோதெரபியை விட கூட்டு சிகிச்சையானது அதிக செயல்திறனைக் கொண்டிருந்தது.