மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

பாயிண்ட் ஆஃப் கேர் மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி கோவிட்-19 ஆன்டிபாடி லேட்டரல் ஃப்ளோ அஸ்ஸேயின் மருத்துவ மதிப்பீடு

வான் லீ, ஸ்டீவன் ஸ்ட்ராப், ரியான் சின்சிக், ஜீன் ஏ. நோபல், ஜுவான் கார்லோஸ் மான்டோய், ஆரோன் இ. கோர்ன்பிளித், அருண் பிரகாஷ், ரால்ப் வாங், ரோலண்ட் ஜே. பைண்டன், பிலிப் ஏ. குரியன்*

அறிமுகம்: SARS-CoV-2 தொற்றுநோய் ஏராளமான பாயிண்ட் ஆஃப் கேர் (POC) நோயெதிர்ப்பு ஆய்வுகளின் வளர்ச்சியைத் தூண்டியுள்ளது. கிடைக்கக்கூடிய இந்த கருவிகளின் செயல்திறனை மதிப்பிடும் முந்தைய ஆய்வுகள் ஆய்வக அமைப்பில் நிகழ்ந்தன, இது POC பயன்பாட்டிற்கான கண்டுபிடிப்புகளை மொழிபெயர்ப்பது பற்றிய கவலைகளை எழுப்பியது. POC இல் சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி SARS-CoV-2 ஆன்டிபாடிகளைக் கண்டறிவதற்கான பக்கவாட்டு ஓட்டம் நோயெதிர்ப்பு பரிசோதனையின் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளோம்.

முறை: ஒரு பக்கவாட்டு பாய்ம நோயெதிர்ப்பு சோதனை (Humasis ^® COVID-19 IgG/IgM) சோதிக்கப்பட்டது. POC இல் ஐம்பது PCR RT-PCR நேர்மறை மற்றும் 52 RT-PCR எதிர்மறை மாதிரிகள் சேகரிக்கப்பட்டன. ஐம்பது முன் கோவிட் சீரம் மாதிரிகள் கட்டுப்பாடுகளாகப் பயன்படுத்தப்பட்டன. நோயாளியின் வரலாறு மற்றும் மருத்துவப் பதிவேட்டில் இருந்து அறிகுறி தொடங்கிய தேதி உள்ளிட்ட மருத்துவத் தகவல்கள் சேகரிக்கப்பட்டன.

முடிவுகள்: கருவிக்கான ஒட்டுமொத்த உணர்திறன் 74% (95% CI: 59.7%-85.4%). IgM மற்றும் IgG கண்டறிதலுக்கான உணர்திறன்> தொடங்கிய நாளிலிருந்து 14 நாட்களுக்குப் பிறகு 88% (95% CI: 68.8%-97.5%) மற்றும் 84% (95% CI: 63.9%-95.5%), எதிர்மறை கணிப்பு மதிப்பு (NPV) IgM க்கு 94% (95% CI: 83.5%-98.8%) மற்றும் IgGக்கு 93% (95% CI: 81.8%-97.9%). ஒட்டுமொத்த விவரக்குறிப்பு 94% (95% CI: 83.5%-98.8%). IgMக்கு 94% (95% CI: 83.5%-98.8%) மற்றும் IgGக்கு 98% (95% CI: 89.4%-100.0%) இம்யூனோகுளோபுலின் குறிப்பிட்ட விவரக்குறிப்பு.

கலந்துரையாடல் மற்றும் முடிவு: ஹூமாசிஸ் ^® கோவிட்-19 IgG/IgM LFA ஆனது POC இல் சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகளைப் பயன்படுத்தி அறிகுறிகள் தோன்றிய 14 நாட்களுக்குப் பிறகு சேகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகளுக்கு 90% NPV க்கும் அதிகமாக இருப்பதைக் காட்டுகிறது.