மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

மல்டி இன்ஸ்டிடியூஷனல் மல்டி-சைட் கிளினிக்கல் ட்ரையல் ஒத்துழைப்புடன் தொடர்புடைய சவால்கள்: முதன்மை சிகிச்சையில் நீரிழிவு சுய-மேலாண்மை தலையீடுகள் ஆய்வில் இருந்து பாடங்கள்

சாமுவேல் என் ஃபோர்ஜுவோ, ஜேனட் டபிள்யூ ஹெல்டுசர், ஜேன் என் போலின் மற்றும் மார்சியா ஜி ஓரி

நோக்கம்: பல நிறுவன, பல தள மருத்துவ பரிசோதனைகளுக்கான திட்ட மேலாண்மை குறிப்பிடத்தக்க சவால்களை முன்வைக்கிறது. வகை 2 நீரிழிவு (T2DM) சுய-மேலாண்மை தலையீடுகள் ஆய்வின் 5 ஆண்டு தேசிய சுகாதார நிறுவனங்களின் 7-தள சீரற்ற கட்டுப்பாட்டு சோதனையில் எதிர்கொள்ளும் சவால்களுக்கான பதிலை நாங்கள் விவரிக்கிறோம்.

முறைகள்: ஒத்துழைக்கும் நிறுவனங்கள் 220,000 உறுப்பினர்களைக் கொண்ட ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட சுகாதார அமைப்பு மற்றும் பல்கலைக்கழக கல்வியியல் சுகாதார அறிவியல் மையப் பங்காளியைக் கொண்டிருந்தன. மருத்துவக் குழுவில் 7 மருத்துவத் தளங்களில் 6ஐ உள்ளடக்கிய முதன்மை ஆய்வாளர் மற்றும் ஆராய்ச்சி ஒருங்கிணைப்பாளர்கள் உள்ளனர், அதே சமயம் கல்விக் குழுவில் இணை முதன்மை ஆய்வாளர், இணை ஆய்வாளர்கள் மற்றும் பிற ஆராய்ச்சி மற்றும் மருத்துவ ஒருங்கிணைப்பு பணியாளர்கள் உள்ளனர். ஆய்வுக்காக ஆட்சேர்ப்பு செய்யப்பட்டவர்கள் கடந்த 6 மாதங்களுக்குள் கிளைகோசைலேட்டட் ஹீமோகுளோபின் ≥7.5 ஐக் கொண்டிருந்தனர் மற்றும் பங்கேற்கும் கிளினிக்குகளில் முதன்மை கவனிப்பைப் பெற்றனர். சேர்க்கும் அளவுகோல்களை பூர்த்தி செய்த நோயாளிகள் தனிப்பட்ட நோக்குநிலை சந்திப்புகளில் ஒப்புக் கொள்ளப்பட்டனர், 4 ஆய்வு ஆயுதங்களில் ஒன்றாக சீரற்றதாக மாற்றப்பட்டனர், மேலும் ஒவ்வொரு 6 மாதங்களுக்கும் ஒரு 24-மாத கால இடைவெளியில் தரவு சேகரிப்புக்காக பின்பற்றப்பட்டனர்.

முடிவுகள்: எதிர்கொள்ளும் சவால்கள்: 1) பல கிளினிக் தளங்களில் தொடர்பு; 2) பல நிறுவன ஒருங்கிணைப்பாளர் பயிற்சி; 3) பல பதிவு முறைகள்; 4) கல்வியாளர்களுக்கான மருத்துவ அணுகல்; 5) எதிர்பாராத மருத்துவ ஒருங்கிணைப்பாளர் வருவாய்; 6) பொருள் ஆட்சேர்ப்பு மற்றும் தக்கவைத்தல்; மற்றும் 7) பல நிறுவன மறுஆய்வு வாரியங்கள் (IRBs). முழு குழு வாராந்திர அல்லது இருமாத ஆராய்ச்சி கூட்டங்களை நடத்துதல், ஒருங்கிணைப்பாளர் குறுக்கு பயிற்சி, தரவிறக்கம் செய்யக்கூடிய துறைகளுடன் ஆய்வு-குறிப்பிட்ட டெம்ப்ளேட்களைச் சேர்ப்பது, ஒவ்வொரு கிளினிக்கிலும் ஒரு தொடர்பு புள்ளியுடன் பணிபுரிவதற்கான நெறிமுறையை உருவாக்குதல், ஒருங்கிணைப்பாளர்(களை) அர்ப்பணிப்பதற்காக மையப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ அமைப்பிலிருந்து உறுதிப்பாட்டை உறுதி செய்தல் ஆகியவை தீர்வுகளில் அடங்கும். ஆய்வுக் காலத்திற்கான திட்டத்திற்கு, ஒவ்வொன்றிற்கும் வெளிப்படையான மாதாந்திர ஆட்சேர்ப்பு இலக்குகளை அமைத்தல் கிளினிக், மற்றும் முன்னணி ஐஆர்பியை நிறுவுதல்.

முடிவு: எங்கள் சவால்கள் மருத்துவ மற்றும் கல்விசார் கூட்டாளிகள் முழுவதும் மருத்துவ சோதனை ஒத்துழைப்புகளின் சிக்கலான தன்மையை பிரதிபலிக்கின்றன. மருத்துவ/கல்வி ஒத்துழைப்புகளின் வெற்றிக்கு முக்கியமான முக்கியத்துவம், தகவல் தொடர்பு உத்திகள், IRB செயல்முறைகள், பதிவுகள் அணுகல் மற்றும் சேமிப்பக அமைப்புகள் மற்றும் ஆன்லைன் பயிற்சி தேவைகளை முன்கூட்டியே தீர்மானிப்பதற்கான அனைத்து நிறுவனங்களின் அர்ப்பணிப்பாகும்.

சோதனைப் பதிவு எண்/தளம்: NCT01221090, https://clinicaltrials.gov