மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

ஒரு ஆராய்ச்சியின் அடிப்படை: மருத்துவ பரிசோதனைகளில் நல்ல மருத்துவப் பயிற்சி

கபில் வர்மா

இந்தக் கட்டுரை நல்ல மருத்துவப் பயிற்சியின் (GCP) முக்கியத்துவத்தை விளக்குகிறது, GCP இன் இலக்குகளை வரையறுக்கிறது மற்றும் கோடிட்டுக் காட்டுகிறது, GCP பற்றிய வரலாற்றுக் கண்ணோட்டத்தை அளிக்கிறது மற்றும் GCP தொடர்பான FDA விதிமுறைகளை கோடிட்டுக் காட்டுகிறது. ஒரு புதிய மருந்து, நடத்தை தலையீடு அல்லது நேர்காணல்/கணிப்பு ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய ஆராய்ச்சியை நடத்தினாலும், நல்ல மருத்துவப் பயிற்சி (GCP) புலனாய்வாளர்களுக்கும் அவர்களின் ஆய்வுக் குழுக்களுக்கும் மனித பாடங்களைப் பாதுகாப்பதற்கும் தரமான தரவைச் சேகரிப்பதற்கும் கருவிகளை வழங்குகிறது. இந்த கட்டுரையில், ஆசிரியர் GCP ஐ வரையறுப்பார், அனைத்து வகையான மனித ஆராய்ச்சி மற்றும் மருத்துவ சோதனை ஆய்வுகளுக்கு GCP ஐப் பின்பற்றுவதன் நன்மைகளை விளக்குவார், மேலும் புலனாய்வாளர்களுக்கு அவர்களின் சொந்த ஆராய்ச்சி ஆய்வுகளுக்கு GCP இன் கொள்கைகளை செயல்படுத்துவதற்கு உதவ சில ஆதாரங்களை வழங்குவார். இந்த கட்டுரை மருத்துவ பரிசோதனைகளில் நல்ல மருத்துவ பயிற்சியின் (ஜிசிபி) தாக்கத்தை மதிப்பாய்வு செய்கிறது. பல அம்சங்களில் GCP வழிகாட்டுதல்களின் ஒத்திசைவுக்கான சர்வதேச மாநாட்டை GCP பின்பற்ற வாய்ப்புள்ளது. GCP ஒரு மருத்துவ ஆய்வின் நெறிமுறை அம்சங்களில் இறுக்கமான வழிகாட்டுதல்களைச் செயல்படுத்தும். மருத்துவ நெறிமுறை, பதிவு செய்தல், பயிற்சி மற்றும் கணினிகள் உள்ளிட்ட வசதிகளுக்கான விரிவான ஆவணங்கள் அடிப்படையில் உயர் தரநிலைகள் தேவைப்படும். தர உத்தரவாதம் மற்றும் ஆய்வுகள் இந்த தரநிலைகள் அடையப்படுவதை உறுதி செய்யும். GCP இன் கூடுதல் தேவைகள் விவாதிக்கப்படுகின்றன மற்றும் ஆய்வுப் பாடத்திற்கு ஏதேனும் நன்மை. GCP ஆய்வுகள் அறிவியல் பூர்வமாக உண்மையானவை என்பதையும், விசாரணைத் தயாரிப்பின் மருத்துவ பண்புகள் முறையாக ஆவணப்படுத்தப்படுவதையும் உறுதி செய்வதே நோக்கமாக உள்ளது. இந்த தாளில், பின்னணி வரலாறு மற்றும் இந்த வழிகாட்டுதல்களை உருவாக்குவதற்கு வழிவகுத்த நிகழ்வுகளை நாங்கள் குறிப்பிடுகிறோம். இன்று, GCP ஆனது மனித உரிமைகளைப் பாதுகாத்தல் மற்றும் பாதுகாத்தல் ஆகியவற்றின் முக்கிய நோக்கத்துடன் உலகம் முழுவதும் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.