மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

இடர் அடிப்படையிலான கண்காணிப்பு (RBM) அணுகுமுறை குறித்த மருத்துவப் புலனாய்வுப் பணியாளர்களின் விழிப்புணர்வு மற்றும் தயார்நிலையை மதிப்பிடும் தென்கிழக்கு ஆசிய பல நாடுகளின் ஆய்வு

கார்த்திகேயன் குமார்*, மனோஜ் பி ஜாதவ்

பின்னணி: நோயாளியின் பாதுகாப்பு மிக முக்கியமானது, உலகளாவிய ஏஜென்சிகள் (US-FDA, EMA, MHRA, ICH) மருத்துவ பரிசோதனைகளின் தரம், நடத்தை, செயல்திறன் மற்றும் ஆபத்து அடிப்படையிலான கொள்கைகளின் அடிப்படையில் இவற்றை மதிப்பிடுவதற்கு பல்வேறு வழிகாட்டல்களை உருவாக்கியுள்ளன. இவற்றில், இடர் அடிப்படையிலான கண்காணிப்பு (RBM) மருத்துவ பரிசோதனைகளின் அனைத்து கட்டங்களிலும் செயல்படுத்தப்படுவதற்கு உலகளவில் கணிசமான இழுவையைப் பெற்றுள்ளது.

முறைகள்: ஜூலை 2016-ஜூன் 2017 க்கு இடையில் 19 கூறுகளைக் கொண்ட பல வகை கணக்கெடுப்பு வினாத்தாள் உருவாக்கப்பட்டு, சரிபார்க்கப்பட்டு, மருத்துவ சோதனை ஊழியர்களிடையே விநியோகிக்கப்பட்டது. கடந்த 5 ஆண்டுகளில் பதிலளிப்பவரின் பாலினம், பங்கு, சோதனை அனுபவம், பயன்பாடு தொடர்பான கேள்விகளைக் கொண்டிருந்தது. RBM கருவிகள், RBM இல் ஈடுபட்டுள்ள சோதனைகளின் வகை, சிறந்த கண்காணிப்பு வகை பற்றிய கருத்து, சோதனை தரவை சரியான நேரத்தில் மேற்பார்வை செய்தல் RBM, பொருளின் பாதுகாப்பு, தரவுத் தரம், ஒட்டுமொத்த செயல்திறன், செலவு விவரக்குறிப்புகள், RBM முறைகளைப் புரிந்துகொள்வது மற்றும் அதன் எதிர்கால மதிப்பீடு, RBM ஐப் பின்பற்றுவதற்கான தயார்நிலை மற்றும் RBM உத்திகளில் சவால்களை எதிர்நோக்குதல் ஆகியவற்றில் RBM இன் தாக்கங்கள். கணக்கெடுப்பு பதில்கள் சேகரிக்கப்பட்டு, தொகுக்கப்பட்டு, உள்ளீடுகள் மூன்றாம் தரப்பினரால் சரிபார்க்கப்பட்டு பகுப்பாய்வு செய்யப்பட்டன.

முடிவுகள்: இந்தியா (n=282), மலேசியா (n=207) மற்றும் சிங்கப்பூர் (n=13) தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட 3 நாடுகளில் இருந்து ஒட்டுமொத்தமாக 502 பதில்கள் பெறப்பட்டன; ஒன்றைத் தவிர அனைத்து பதில்களும் நிறைவடைந்தன. கணக்கெடுப்பில், 260 (51.79%) ஆண்கள் மற்றும் 242 (48.21%) பெண்கள் பங்கேற்றனர். பதிலளித்தவர்களில் 114 (28.69%) பேர் புலனாய்வாளர்கள், 153 (30.48%) ஒருங்கிணைப்பாளர்கள்/ஆராய்ச்சி செவிலியர்கள், 134 (26.69%) பேர் CRO பணியாளர்கள் மற்றும் 71 (14.14%) பேர் மற்ற மருத்துவ ஊழியர்கள். 208 (80%) ஆண் பங்கேற்பாளர்கள் மற்றும் 181 (74.79%) பெண் பங்கேற்பாளர்கள் RBM விழிப்புணர்வைப் பற்றி அறிந்திருந்தனர் மற்றும் இது பல வருட மருத்துவ பரிசோதனை அனுபவத்துடன் விகிதாசாரமாக இருந்தது. ஒட்டுமொத்தமாக, பதிலளித்தவர்களிடையே RBM விழிப்புணர்வு 77.49% (n=389). இரண்டு குழுக்களில் அதாவது மலேசியா+சிங்கப்பூர் (MS) மற்றும் இந்தியாவிலிருந்து பெறப்பட்ட பதில்களில், புலனாய்வாளர்கள் MS மத்தியில் விழிப்புணர்வு விகிதம் 47.88% (n=34) மற்றும் இந்தியாவில் 65.75% (n=48), ஒருங்கிணைப்பாளர்/ஆராய்ச்சி செவிலியர் மத்தியில் இது 63.95 ஆக இருந்தது. % (n=55) மற்றும் 85.07% (n=57), CRO பணியாளர்களில் இது 95.24% ஆகும் (n=40) மற்றும் 95.65% (n=88) மற்றும் பிற மருத்துவ ஊழியர்களுடன் இது முறையே 90.48% (n=19) மற்றும் 96% (n=48) ஆகும். புலனாய்வாளர்கள் மற்றும் ஒருங்கிணைப்பாளர்/ஆராய்ச்சி செவிலியர் இடையேயான விழிப்புணர்வு விகிதம் முறையே இரண்டு குழுக்களிடையே (p <0.03 மற்றும் p <0.003) கணிசமாக வேறுபட்டது. RBM கருத்தை ஏற்க நீங்கள் தயாரா என்று கேட்டபோது, ​​MS இலிருந்து 60.45% (n=133) மற்றும் இந்தியாவிலிருந்து 76.59% (n=216) பங்கேற்பாளர்கள் ஏற்றுக்கொள்ள ஒப்புக்கொண்டனர், 26.36% (n=58) மற்றும் 12.05% (n=34) நடுநிலை மற்றும் 10.45% (n=23) மற்றும் 7.09% (n=20) இது பற்றி உறுதியாக தெரியவில்லை.கூடுதலாக, 77% பதிலளித்தவர்கள் கலப்பின கண்காணிப்பு (ஆன்சைட்+ ரிமோட்) அணுகுமுறையை ஏற்றுக்கொண்டனர் மற்றும் ஸ்பான்சர்களால் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டால், RBM இன் இந்த புதிய அணுகுமுறை சோதனை நடத்தையை மேம்படுத்தலாம் மற்றும் அபாயங்களைக் குறைக்கலாம். Chi's Square அல்லது Fisher's துல்லியமான சோதனையானது இரண்டு குழுக்களுக்கு இடையேயான முக்கியத்துவத்தை பகுப்பாய்வு செய்ய பயன்படுத்தப்படுகிறது, p<0.001 இன் முக்கியத்துவம் விகிதம் புள்ளிவிவரங்கள், கடந்த 5 ஆண்டுகளில் ஈடுபட்ட சோதனைகள், சோதனைகள் RBM, RBM வழியாக செலவு மேலாண்மை மற்றும் RBM இல் உள்ள சவால்களை எதிர்நோக்குதல் ஆகியவற்றிற்கு தீர்மானிக்கப்பட்டது.

முடிவு: மூன்று நாடுகளில் மேற்கொள்ளப்பட்ட இந்த பல நாடுகளின் கணக்கெடுப்பு, கட்டமைக்கப்பட்ட கல்வி, பயிற்சி மற்றும் RBM இன் கட்டம் வாரியாக செயல்படுத்தப்பட வேண்டியதன் அவசியத்தை சுட்டிக்காட்டியது. ஆய்வில் பங்கேற்பாளர்களின் சிறந்த பாதுகாப்பை மேம்படுத்துதல் மற்றும் மேம்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் தரவு தரம் மற்றும் நடத்தை ஆகியவற்றை மேம்படுத்தும் நோக்கத்துடன் RBM வழிகாட்டுதலின் கலப்பின மாதிரியை செயல்படுத்துவதற்கு ஆய்வு ஊழியர்களின் விருப்பம் முக்கிய கண்டுபிடிப்பு ஆகும். இது வலுவான சான்றுகளை உருவாக்க பெரிய மாதிரி அளவைக் கொண்ட கூடுதல் ஆய்வுகளுக்கு உத்தரவாதம் அளிக்கிறது.