மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

புற்றுநோய் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் முன்னேற்றம் இல்லாத உயிர்வாழ்வதற்கான கண்மூடித்தனமான சுயாதீன மத்திய மதிப்பாய்வுகளின் துல்லியம் மற்றும் துல்லியத்தை மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு உருவகப்படுத்துதல் ஆய்வு

வாலோவிச் ஆர், கிரார்டி வி மற்றும் டுவான் எஃப்

நோக்கம்: பல்வேறு கண்மூடித்தனமான சுயாதீன மதிப்பாய்வு (BICR) முன்னுதாரணங்களைப் பயன்படுத்தி, முன்னேற்றம்-இலவச சர்வைவல் (PFS) சோதனைகளில் அபாய விகிதங்கள், மாதிரி அளவு மற்றும் ஒட்டுமொத்த சோதனைச் செலவு ஆகியவற்றின் மீதான துல்லியம் மற்றும் துல்லியத்தின் விளைவை மாதிரியாக்க.
முறை: சிகிச்சைக் கையில் சராசரி 180 நாட்களைப் பயன்படுத்தி கட்டி வளர்ச்சி மாதிரியின் அடிப்படையில் PFS நேரங்கள் உருவகப்படுத்தப்பட்டன; 0.7-0.85 இலிருந்து ஆபத்து விகிதங்களின் (HR) படி கட்டுப்பாட்டுக் கை மாறுபடுகிறது. மாறுபட்ட துல்லியத்திற்காக தவறான நேர்மறைகள் சேர்க்கப்பட்டன (1-தவறான நேர்மறை விகிதம்) மற்றும் பல்வேறு துல்லியத்திற்கு அளவீட்டு பிழையின் பதிவு சாதாரண விநியோகம் பயன்படுத்தப்பட்டது. உள்ளூர் மதிப்பீடு (LE) துல்லியம் 70% மற்றும் அளவீட்டுப் பிழையின் நிலையான விலகல் 0.30 ஆகியவை வெவ்வேறு BICR முன்னுதாரணங்களுடன் மாறுபட்ட துல்லியம் மற்றும் துல்லியத்துடன் ஒப்பிடப்பட்டன (அதாவது, துல்லியம் =70,90% & துல்லியம் .30,.25,.20).
முடிவுகள்: LE உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​அனைத்து BICR முன்னுதாரணங்களும் ஒட்டுமொத்த சோதனைச் செலவுகளை $ 0.0037 - 26.6.3×106 ஆகவும், மாதிரி அளவுகள் 12-435 ஆகவும் குறைந்துள்ளது, இதன் விளைவு அதிக HRகள், அதிக துல்லியம் மற்றும் குறைந்த அளவீட்டுப் பிழை ஆகியவற்றில் அதிகமாக இருக்கும்.
முடிவு: கதிரியக்க மதிப்பீட்டின் அடிப்படையில் PFS உடனான சோதனைகளுக்கு, மாதிரி அளவுகள் மற்றும் சோதனைச் செலவுகளைக் குறைப்பதன் மூலம் BICR ஒரு செலவு குறைந்த உத்தியாக இருக்க முடியும் என்பதை எங்கள் ஆய்வு சுட்டிக்காட்டுகிறது. மிக முக்கியமாக, துல்லியம் மற்றும் துல்லியத்தை மாற்றுவது மாதிரி அளவு கணிப்புகள் மற்றும் சோதனை செலவை எவ்வாறு மாற்றும் என்பதற்கான அளவு குறிப்பை ஆய்வு வழங்குகிறது.