மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட கோவிட்-19 தடுப்பூசியின் (கொரோனாவாக் ® ) செயல்திறன், நோயெதிர்ப்புத் திறன் மற்றும் பாதுகாப்பை மதிப்பிடுவதற்கான சீரற்ற மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சோதனை

நிக்கோலஸ் எம்எஸ் கால்வேஸ், கியாங்கியன் சின், கடியா அபார்கா, மரியா ஜே அல்வாரெஸ்-ஃபிகுரோவா, சானெட் ஆஸ்பினால், சூசன் எம் பியூனோ, ஜோஸ் வி கோன்சாலஸ்-அராமுண்டிஸ், நிக்கோல் லெ கோர், வெய்னிங் மெங், ஜிங் மெங், சிசிலியா ஜென் அரேட், ஜெராங்ஜி அரேட் எம் கலர்ஜிஸ்*

பின்னணி: சினோவாக் (கொரோனாவாக் ^® ) உருவாக்கிய செயலிழக்கச் செய்யப்பட்ட கோவிட்-19 தடுப்பூசியானது கடுமையான கடுமையான சுவாச நோய்க்குறியான கொரோனா வைரஸ் 2 (SARS-CoV-2) நோய்த்தொற்றுகளைத் திறம்பட தடுப்பதாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது. 18-59 வயது மற்றும் 60 வயதுக்கு மேற்பட்ட ஆரோக்கியமான பெரியவர்களில் கட்டம் I/II மருத்துவ பரிசோதனைகள் சீனாவில் நல்ல பாதுகாப்பு மற்றும் நோயெதிர்ப்பு சக்தியைக் காட்டியது. மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைகள் தற்போது பிரேசில், இந்தோனேசியா, சிலி மற்றும் துருக்கி ஆகிய நாடுகளில் மேற்கொள்ளப்பட்டு வருகின்றன. ஜூன் 01, 2021 அன்று பெரியவர்களுக்கு அவசரகால பயன்பாட்டுக்காக கொரோனாவாக் ^{® ஐ} WHO அங்கீகரித்துள்ளது. 3-17 வயதுடைய குழந்தைகள் மற்றும் பதின்ம வயதினருக்கு I/II மருத்துவ பரிசோதனை 2020 இல் சீனாவில் நடத்தப்பட்டது.

முறைகள்: இது உலகளாவிய மல்டி-சென்டர், ரேண்டமைஸ்டு, டபுள் பிளைண்டட் மற்றும் மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட கட்டம் III மருத்துவ பரிசோதனை ஆகும், இது குழந்தைகளின் மக்கள்தொகையில் ^{கொரோனாவாக்கின்} பாதுகாப்பு, செயல்திறன் மற்றும் நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை மதிப்பிடுவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. இந்த தடுப்பூசி 6 மாதங்கள் முதல் 17 வயது வரை உள்ள கைக்குழந்தைகள், குழந்தைகள் மற்றும் இளம் பருவத்தினருக்கு அளிக்கப்படும் மற்றும் மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடப்படும். தென்னாப்பிரிக்கா, மலேசியா, கென்யா, பிலிப்பைன்ஸ் மற்றும் சிலி ஆகிய ஐந்து நாடுகள் இந்த ஆய்வில் பங்கேற்கும். இந்த அறிக்கை சிலியில் மேற்கொள்ளப்படும் ஆய்வில் கவனம் செலுத்தும். தன்னார்வலர்கள் 1:1 விகிதத்தில், ஒவ்வொரு டோஸுக்கும் இடையில் 28 நாட்கள் இடைவெளியுடன், இரண்டு தசைநார் டோஸ்கள் கொரோனாவாக் ^® அல்லது கட்டுப்பாட்டு ஒப்பீட்டாளரைப் (மருந்துப்போலி) பெறுவார்கள் . கடைசி தன்னார்வலரின் கடைசி வருகைக்குப் பிறகு ஆய்வு முடிவடையும். செயல்திறன் மதிப்பீடுகளில் COVID-19 போன்ற அறிகுறிகளின் கண்காணிப்பு, RT-PCR மூலம் SARS-CoV-2 நோய்த்தொற்றின் மருத்துவ ஆய்வக உறுதிப்படுத்தல் மற்றும் கோவிட்-19 தொடர்பான மருத்துவமனையில் பதிவு செய்தல் ஆகியவை அடங்கும். பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டில், ஒவ்வொரு டோஸையும் எடுத்துக் கொண்ட 30 நிமிடங்களுக்குள் பாதகமான நிகழ்வுகளை (AEs) கண்காணித்து, முதல் டோஸுக்குப் பிறகு 12 மாதங்கள் வரை சிறப்பு ஆர்வத்தின் பாதகமான நிகழ்வுகள் (AESI) மற்றும் தீவிரமான பாதகமான நிகழ்வுகள் (SAEs) ஆகியவற்றைக் கண்காணித்து சேகரித்தல். இம்யூனோஜெனிசிட்டி மதிப்பீடுகள் நடுநிலைப்படுத்துதல் மற்றும் ஸ்பைக் எதிர்ப்பு புரத ஆன்டிபாடிகளில் கவனம் செலுத்தும் மற்றும் தன்னார்வலர்களின் துணைக்குழுவில் செய்யப்படும். எந்த உறுதிப்படுத்தப்பட்ட COVID-19 வழக்கும் தீர்க்கப்படும் வரை பின்பற்றப்படும். SARS-CoV-2 பரவும் கவலையின் மாறுபாடுகளைக் கண்டறிய வைரஸ் மரபணு வரிசைப்படுத்துதலுக்காக உறுதிப்படுத்தப்பட்ட COVID-19 வழக்குகளில் இருந்து உமிழ்நீர் மாதிரிகளின் மொத்த RNA பெறப்படும்.

கலந்துரையாடல்: குழந்தைகள் மற்றும் பதின்ம வயதினருக்கு தடுப்பூசி போடுவது, கோவிட்-19 பரவுவதைக் கட்டுப்படுத்துவதில் ஒரு முக்கியமான படியாக இருக்கும், மேலும் லாங்-கோவிட் மற்றும் பிம்ஸ்-டிஎஸ் போன்ற நோய்க்குறிகள் தோன்றுவதைத் தடுப்பதற்கும் இது அடிப்படையாக இருக்கும்.