ஜர்னல் ஆஃப் பார்மாசூட்டிகல் கேர் & ஹெல்த் சிஸ்டம்ஸ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

Lamivudine, Tenofovir மற்றும் Efavirenz ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் மதிப்பிடுவதற்கான ஒரு புதிய சரிபார்க்கப்பட்ட Rp-HPLC முறை மேம்பாடு மற்றும் அதன் மருந்து அளவு படிவம்

நாகேஸ்வர ராவ்*

இந்த ஆய்வு 3TC, TFV மற்றும் EFV ஆகியவற்றை RP-HPLC ஆல் தூய்மையான மற்றும் அதன் மருந்து அளவு வடிவில் மதிப்பிடுவதற்கான நம்பகமான முறையை உருவாக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. முறை: ஒரு எளிய, விரைவான, துல்லியமான, துல்லியமான, வலுவான மற்றும் ஐசோக்ரேடிக் தலைகீழ் நிலை உயர் செயல்திறன் திரவ நிறமூர்த்த (RP-HPLC) முறை 3TC, TFV மற்றும் EFV ஆகியவற்றை ஒருங்கிணைந்த அளவு வடிவத்தில் மதிப்பிடுவதற்காக உருவாக்கப்பட்டது. Inertsil ODS-3V (250 × 4.6, 5 μm) நெடுவரிசையைப் பயன்படுத்தி இந்த முறை உருவாக்கப்பட்டது, அசிட்டோனிட்ரைலின் மொபைல் பேஸ் கலவை: 1% IPA விகிதத்தில் 85:15 என்ற விகிதத்தில் 1 மில்லி/நிமிடம் மற்றும் கழிவுகள் PDA டிடெக்டரைப் பயன்படுத்தி 256 nm இல் கண்காணிக்கப்படுகிறது. முடிவுகள்: 3TC, TFV மற்றும் EFV மருந்துகள் 2.4, 2.8 மற்றும் 4.5 நிமிடம் (± 0.5) தக்கவைப்பு நேரத்தில் நீக்கப்பட்டன. முன்மொழியப்பட்ட முறை ICH வழிகாட்டுதல்களின்படி சரிபார்க்கப்பட்டது. தொடர்பு குணகம் (R ² ) 0.999 என கண்டறியப்பட்டது. அனைத்து அளவுருக்களும் வரம்புகளுக்குள் இருப்பது கண்டறியப்பட்டது. மீட்பு ஆய்வுகள் மேற்கொள்ளப்பட்டு 98-102% க்குள் இருப்பது கண்டறியப்பட்டது மற்றும் %RSD ˂2% என கண்டறியப்பட்டது. கண்டறியும் வரம்பு மற்றும் 3TC, TFV மற்றும் EFV அளவீடுகளின் வரம்பு முறையே 0.06, 0.09, 0.17 μg/ml மற்றும் 0.18, 0.27, 0.53 μg/ml என கண்டறியப்பட்டது. முடிவு: முன்மொழியப்பட்ட முறைக்கான பகுப்பாய்வு நேரம் குறைவாக உள்ளது, இது பல மாதிரிகளுக்கு குறைந்த நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படலாம். எனவே முன்மொழியப்பட்ட முறை புதுமையானது, எளிமையானது, துல்லியமானது மற்றும் வலுவானது என கண்டறியப்பட்டது மற்றும் சரிபார்ப்பு ஆய்வுகள் முன்மொழியப்பட்ட முறைகள் ஒருங்கிணைந்த அளவு வடிவத்தின் வழக்கமான தர பகுப்பாய்விற்கு ஏற்றது என்று சுட்டிக்காட்டியது.