மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

மருந்து மற்றும் ஆராய்ச்சித் துறையில் நெறிமுறைக் கோட்பாடுகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளை நிலைநிறுத்துவதற்கான ஒரு கருவியாக CGMP & CGCP இல் பயனுள்ள மருத்துவ சோதனை நெறிமுறைக்கான வழிகாட்டி

பீட்டர் ஓடே மற்றும் ஹெலன் ஓடே

மருத்துவ சோதனை நெறிமுறை என்பது ஆய்வு வடிவமைப்பு கட்டமைக்கப்பட்ட அடித்தளமாகும். அமெரிக்காவின் மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் உற்பத்தியாளர்களின் (PhRMA) கூற்றுப்படி, ஒரு சோதனையின் முதன்மை நோக்கம் சாத்தியமான மருந்தைப் பற்றிய புதிய அறிவை உருவாக்குவதாகும், இதனால் மருந்து பாதுகாப்பானதா மற்றும் பயனுள்ளதா என்பதை ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் தீர்மானிக்க முடியும் மற்றும் மருத்துவ பரிசோதனையின் முதன்மை நோக்கம் ஆராய்ச்சியாளர்கள் மற்றும் கட்டுப்பாட்டாளர்களின் அறிவை மேம்படுத்துவதன் மூலம் புதிய சிகிச்சைகள் மற்றும் குணப்படுத்துதல்களை உருவாக்க முடியும்.
மருந்து மற்றும் ஆராய்ச்சித் துறையில் நெறிமுறைக் கோட்பாடுகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளை நிலைநிறுத்துவதற்கான ஒரு கருவியாக CGMP & CGCP இல் பயனுள்ள மருத்துவ சோதனை நெறிமுறைக்கான வழிகாட்டி, மருத்துவம், மருந்து மற்றும் ஆராய்ச்சித் தொழில்களில் உள்ள வல்லுநர்கள் எவ்வாறு வளர்ச்சியில் கிடைக்கும் வளங்களைப் பயன்படுத்தலாம் என்பதற்கான சமகாலக் கண்ணோட்டமாகும். அறிவியல் மற்றும் நெறிமுறை கோட்பாடுகளின் அடிப்படையில் அவர்களின் மருத்துவ சோதனை நெறிமுறை அல்லது ஆராய்ச்சிப் பாடங்கள் அல்லது பங்கேற்பாளர்களைப் பாதுகாக்கும் முதன்மை நோக்கத்துடன் கொள்கைகள், அதே சமயம் நமது சமூகத்தில் ஆராய்ச்சி நடைமுறைகளைத் தொடர வேண்டியதன் அவசியத்தை அர்த்தப்படுத்துகிறது.
கூடுதலாக, நன்கு வெளிப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனை நெறிமுறை மற்றும் நடைமுறையில் உள்ள திருத்தம்(கள்) மேலும், இடர் மேலாண்மை, ஆய்வின் தொடர்ச்சி மற்றும் முக்கியமாக எப்போது செய்ய வேண்டும் என்பதில் அதிக முக்கியத்துவம் கொடுத்து நிபுணர்களின் புரிதல் மற்றும் வரம்பு(களை) மேலும் மேம்படுத்தும். இது அவசியமாகக் கருதப்பட்டால் அல்லது ஆபத்து/பயன் விகிதம் ஆய்வில் பங்கேற்பாளர்களை சமரசம் செய்து அல்லது நெறிமுறையில் சமரசம் செய்யும் அளவுக்கு அதிகமாக இருந்தால் நிறுத்தவும் ஹெல்சின்கியின் பிரகடனத்தில் கூறப்பட்டுள்ள கொள்கைகள், பெல்மாண்ட் அறிக்கை மற்றும் சர்வதேச ஒத்திசைவு மாநாட்டில் (ICH) உள்ள GCP கொள்கைகள்.