மருத்துவ பரிசோதனைகளின் இதழ்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

நாட்பட்ட சிறுநீரக நோய் நிலை IV உள்ள பாடங்களில் US APR 2020 இன் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கான இரட்டை குருட்டு ரேண்டமைஸ்டு, மருந்துப்போலி கட்டுப்படுத்தப்பட்ட கட்டம் 2 மருத்துவ பரிசோதனை

இம்மானுவேல் ஆண்டேயி*, பாரி ரங்கநாதன், உஷா வியாஸ், கியானன் ஜாவோ, நடராஜா ரங்கநாதன்

பின்னணி: CKD என்பது உலகளவில் 200 மில்லியனுக்கும் அதிகமான மக்களை பாதிக்கும் ஒரு பொதுவான பொது சுகாதார பிரச்சனையாகும். அமெரிக்காவில் சுமார் 30 மில்லியன் CKD நோயாளிகள் அதிக நோயுற்ற தன்மை, இறப்பு மற்றும் மகத்தான உடல்நலச் செலவுகளைக் கொண்டுள்ளனர். உயர் இரத்த அழுத்தம் மற்றும் நீரிழிவு போன்ற CKDக்கான ஆபத்து காரணிகளின் சிகிச்சை விருப்பங்களில் முன்னேற்றம் இருந்தபோதிலும், சிறுநீரக நோய் மற்றும் சிக்கல்களின் இறுதி நிலைக்கான முன்னேற்றம் அதிகமாக உள்ளது. முற்போக்கான சிறுநீரக நோய், முறையான அழற்சி மற்றும் யுரேமிக் நச்சுத் தக்கவைப்பு ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடைய குடல் டிஸ்பயோசிஸின் அவதானிப்புகள் சிகேடியை மேம்படுத்த குடல் நுண்ணுயிரியை மீட்டெடுப்பதில் புரோபயாடிக்குகளின் சோதனை பயன்பாட்டிற்கு வழிவகுத்தது. குடல் மைக்ரோபயோட்டாவை புரோபயாடிக்குகள் பின்தங்கிய முன்னேற்றம், குறைக்கப்பட்ட யூரிமிக் நச்சுகள் மற்றும் CKD இல் வாழ்க்கைத் தரத்தை மீட்டெடுப்பதில் பலன்களை ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. இந்த மருத்துவ பரிசோதனையானது CKD நிலை 4 உள்ள நோயாளிகளுக்கு 2020 ஏப்ரல் 2020 இல் புரோபயாடிக் உருவாக்கத்தின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்வதாகும், இது CKD இன் இறுதி நிலை சிறுநீரக நோயின் (ESRD) முன்னேற்றத்தை குறைக்கும் நோக்கத்துடன் உள்ளது.

முறைகள்: CKD (eGFR 15-29 mls/min) கொண்ட அனைத்து வயதுவந்த நோயாளிகளும் சீரம் கிரியேட்டினின்>2.5 mg/dl உடன் US APR 2020 (குரூப் A) அல்லது பிளேஸ்போ (குழு B) க்கு தோராயமாக ஒதுக்கப்படும். பங்கேற்பாளர்கள் ஒவ்வொரு வருகையிலும் மதிப்பீடுகளின் அட்டவணையுடன் சிகிச்சையின் அடிப்படையிலிருந்து 6 மாதங்கள் வரை மாதந்தோறும் பின்பற்றப்படுவார்கள். முதன்மை முடிவுப் புள்ளிகள் <10% பாதகமான நிகழ்வுகளின் அடிப்படையில் இருக்கும் மற்றும் சிகிச்சையின் முடிவில் இரு குழுக்களிடையே eGFR இல் சராசரியாக 40% குறைப்பு.

கலந்துரையாடல்: இந்த சோதனை நெறிமுறையானது, சிறுநீரக நோய் முன்னேற்றத்தைத் தடுக்கும் முதன்மை நோக்கத்துடன், CKD நிலை 4 இல் உள்ள நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காக FDA அங்கீகரிக்கப்பட்ட புரோபயாடிக் IND இன் 2-ஆம் கட்ட பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பிடுவதற்கான வடிவமைப்பை கோடிட்டுக் காட்டியது. இந்த சோதனையின் தரவு, இந்த வகை நோயாளிகளுக்கு தனிப்பட்ட மற்றும் புதுமையான மருந்து மேம்பாட்டுத் திட்டத்தின் ஒரு பகுதியாக 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனைக்கான திட்டமிடலைத் தெரிவிக்கும்.