இம்யூனோதெரபி: திறந்த அணுகல்
திறந்த அணுகல்
ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2471-9552
ஐ.எஸ்.எஸ்.என்: 2471-9552
உவே ட்ரெஃப்ஸர், ரால்ஃப் குட்ஸ்மர், டபியா வில்ஹெல்ம், ஃப்ளோரியன் ஷென்க், கத்தரினா சி. கோஹ்லர், வோல்க்மர் ஜேகோபி, கிளாஸ் விட்டோன், ஹான்ஸ் லென்ட்ஸன்* மற்றும் பீட்டர் மோர்
அவிஸ்குமைன் (ME-503), ஒரு மறுசீரமைப்பு லெக்டின், அழற்சி சைட்டோகைன் (esp. IL-1β) வெளியீடு, லாங்கர்ஹான்ஸ் செல்களை செயல்படுத்துதல் மற்றும் T-செல் பதில்களை மேம்படுத்துகிறது. அவிஸ்குமினின் செயல்திறன் குறித்து எஸ்சி ஊசிக்குப் பிறகு முதல் சிகிச்சை சுழற்சியில் தோல் எதிர்வினைகளுடன்/இல்லாத நோயாளிகளின் இரண்டாம் கட்ட தரவுகளின் நீட்டிக்கப்பட்ட மதிப்பீடு வழங்கப்படுகிறது. 31 நோயாளிகள் (ITT மொத்த மக்கள் தொகை) (ECOG: 0 அல்லது 1) நிலையான சிகிச்சையின் தோல்விக்குப் பிறகு முற்போக்கான நிலை IV வீரியம் மிக்க மெலனோமாவுடன் ஒற்றை-கை, பல-மையம், திறந்த-லேபிள், கட்டம் II சோதனை (NCT00658437) இல் சேர்க்கப்பட்டனர். நோயாளிகள் 350 ng அவிஸ்குமைனை வாரத்திற்கு இரண்டு முறை எஸ்சி ஊசி மூலம் முன்னேற்றம் வரை பெற்றனர். ஒவ்வொரு எட்டு வாரங்களுக்கும் கட்டியின் பதில் மதிப்பிடப்பட்டது, சிகிச்சை முடிந்து ஒரு வருடம் வரை நோயாளிகளின் உயிர்வாழ்வு பின்பற்றப்பட்டது. 21 நோயாளிகள் மற்றும் தோல் எதிர்வினைகள் இல்லாத 9 நோயாளிகள், பாதகமான நிகழ்வுகள் என விரிவாக்கப்பட்ட மதிப்பீட்டில் செயல்திறன் மதிப்பீடு செய்யப்பட்டது.
உட்செலுத்துதல் தள எதிர்வினைகள் இல்லாமல் (mOS: 5.1 மாதங்கள்; 95% CI 2.1-6.9; 1 ஆண்டு உயிர்வாழ்வு விகிதம்: 0%) நோயாளிகளின் (n=9) சராசரி ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழும் தரவை (n=9) நோயாளிகளின் உயிர்வாழும் தரவுகளுடன் ஒப்பிடுதல் (n= 21) உட்செலுத்துதல் தள எதிர்வினைகளைக் காட்டுகிறது (mOS: 14.6 மாதங்கள்; 95% CI 11.0-19.8; 1-வருடம் உயிர் பிழைப்பு விகிதம்: 62%) தோல் எதிர்வினைகள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஆதரவாக தெளிவான வேறுபாடு காணப்படுகிறது. நோயாளிகளின் இந்த இரண்டு குழுக்களுக்கிடையில் ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழ்வில் உள்ள வேறுபாடு மிகவும் குறிப்பிடத்தக்கதாக இருந்தது (p <0.0001). மொத்த ITT மக்கள்தொகையில் (n=31) mOS 11.0 மாதங்கள் (95% CI 6.9-19.8) மற்றும் 1 ஆண்டு உயிர்வாழ்வு விகிதம் 45% ஆகும்.
எங்கள் சிறிய கூட்டாளிகளின் ஆரம்ப முடிவுகள், முன்னர் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட மெட்டாஸ்டேடிக் மெலனோமா நோயாளிகளுக்கு அவிஸ்குமினின் வலுவான மருத்துவ தாக்கத்தை பரிந்துரைக்கின்றன. எந்த ஊசி தள எதிர்வினைகளும் இல்லாத நோயாளிகள் மருத்துவப் பலனை நிரூபிக்கத் தவறிவிட்டனர்.