குழந்தை மருத்துவ ஆராய்ச்சியில் முன்னேற்றங்கள்
திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

குழந்தைகளின் உடல் அமைப்பில் ஒரு புதுமையான குழந்தை சூத்திரத்தின் விளைவை ஆராயும் பல மைய, சீரற்ற, கண்மூடித்தனமான, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ பரிசோதனை: INNOVA 2020 ஆய்வு நெறிமுறை

ஏஞ்சல் கில்

பின்னணி: குழந்தைகளுக்கு தாய்ப்பால் சிறந்த உணவு மற்றும் பிரத்தியேக தாய்ப்பால் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. மருத்துவ பரிசோதனையில், 6 மற்றும் 12 மாதங்கள் வரையிலான குழந்தைகளின் எடை அதிகரிப்பு குறித்த புதிய தொடக்க சூத்திரத்தை மதிப்பிடுவதை நோக்கமாகக் கொண்டது. நாவல் சூத்திரம் ஒரு நிலையான சூத்திரம் மற்றும் தாய்ப்பாலுடன் ஒப்பிடப்பட்டது, பிந்தையது குறிப்பு முறையாகப் பயன்படுத்தப்பட்டது.

குறிக்கோள்கள்: இந்த ஆய்வின் முக்கிய நோக்கம், 12 மாதங்களுக்கு புதிய தொடக்கக் குழந்தை ஃபார்முலா ஐஎன்என் மூலம் உண்ணப்படும் குழந்தைகளின் எடை அதிகரிப்பை மதிப்பிடுவதாகும், குறைந்த அளவிலான மொத்த புரதத்துடன், மோர் புரதங்களின் விகிதத்தைப் பெற α-லாக்டால்புமின் புரதத்தில் செறிவூட்டப்பட்டுள்ளது. 70/30 கேசீன்கள், அத்துடன் செறிவூட்டப்பட்ட டோகோசாஹெக்ஸெனோயிக் அமிலம் (DHA) மற்றும் அராச்சிடோனிக் அமிலம் (ARA) (STD குழந்தை சூத்திரத்தை விட சுமார் 2 மடங்கு), மற்றும் போஸ்ட்பயாடிக் Bifidobacterium animalis subspecies lactis (BPL1 ^™ HT) உடன் கூடுதலாக வழங்கப்படுகிறது.

இரண்டாம் நிலை நோக்கம், உடல் அமைப்பு (மானுடவியல் தரவு), நோய்த்தொற்றுகளின் நிகழ்வு, செரிமான சகிப்புத்தன்மை (வாய்வு, வாந்தி மற்றும் மீளுருவாக்கம்), 3 நாள் உணவு தினசரி உட்கொள்ளல், மலம் (நிலைத்தன்மை மற்றும் அதிர்வெண்), நடத்தை (அமைதியின்மை, பெருங்குடல், இரவு விழிப்பு), மல பாக்டீரியா இனங்கள் (மல நுண்ணுயிரி) மற்றும் பாக்டீரியா பாதைகள் ஒப்பீட்டளவில் மிகுதியாக (மல மெட்டஜெனோம்), 2, 4, 6 மற்றும் 12 மாதங்களில் குழந்தை சூத்திரத்தின் பாதுகாப்பு மற்றும் சகிப்புத்தன்மை.

முறைகள்: 210 குழந்தைகள் (70/குழு) ஆய்வில் சேர்க்கப்பட்டனர், மேலும் 12 மாத வயது வரை தலையீட்டை முடித்தனர். தலையீட்டு காலத்திற்கு, குழந்தைகள் மூன்று குழுக்களாகப் பிரிக்கப்பட்டனர்: குழு 1 ஃபார்முலா 1 (Nutriben Innova ^® 1 அல்லது INN) ஐப் பெற்றது, குறைந்த அளவு புரதத்துடன், மற்றும் α- லாக்டல்புமின் புரதத்தில் செறிவூட்டப்பட்டது, மற்றும் இரட்டை அளவு docosahexaenoic அமிலம் ( DHA)/ அராச்சிடோனிக் அமிலம் (ARA) நிலையான சூத்திரத்தை விட; இது வெப்ப செயலிழந்த போஸ்ட்பயாடிக் ( பிஃபிடோபாக்டீரியம் அனினிலிஸ் கிளையினம் லாக்டிஸ் , பிபிஎல்1 ^™ எச்டி) இருந்தது. குழு 2 நிலையான சூத்திரம் அல்லது சூத்திரம் 2 (Nutriben® அல்லது STD) பெற்றது மற்றும் மூன்றாவது குழு ஆய்வு ஆய்வுக்காக பிரத்தியேகமாக தாய்ப்பால் கொடுக்கப்பட்டது. ஆய்வின் போது, ​​21 நாட்கள், 2, 4, 6 மற்றும் 12 மாதங்களில் வருகைகள் மேற்கொள்ளப்பட்டன, 21 நாட்களில் வருகைக்கு ± 3 நாட்கள், 2 மாதங்களில் வருகைக்கு ± 1 வாரம் மற்றும் ± 2 வாரங்கள் மற்றவர்களுக்கு.

கலந்துரையாடல்: இந்த ஆய்வின் கண்டுபிடிப்புகள், குழந்தைகளுடன் ஒப்பிடும்போது குறைந்த அளவிலான புரதம், α-லாக்டால்புமினில் செறிவூட்டப்பட்ட மற்றும் டிஹெச்ஏ மற்றும் ஏஆர்ஏவின் அதிகரித்த அளவுகள் மற்றும் போஸ்ட்பயாடிக் ஆகியவற்றைக் கொண்ட புதிய தொடக்கக் குழந்தை சூத்திரத்தைக் கொண்டிருப்பதன் நன்மை பயக்கும் சான்றுகளை வழங்கும். நிலையான சூத்திரத்தை ஊட்டினார்.

சோதனை பதிவு: சோதனையானது மார்ச் 31, 2022 அன்று clinicaltrial.gov (NCT05303077) இல் பதிவுசெய்யப்பட்டது, கடைசியாக ஏப்ரல் 7, 2022 அன்று புதுப்பிக்கப்பட்டது.